Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depressiescreening bij patiënten met longkanker

29 april 2013 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Maximaliseren van het gebruik van depressiescreening bij longkankerpatiënten: een gerandomiseerde studie

RATIONALE: Screeningtests kunnen artsen helpen bij het vinden van depressie bij patiënten met longkanker, artsen in staat stellen een behandeling voor depressie aan te bevelen en de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie onderzoekt hoe goed depressiescreening werkt wanneer de resultaten al dan niet worden gedeeld met patiënten met longkanker en hun arts.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Bepaal de impact van depressiescreening bij patiënten met longkanker wanneer de resultaten van de screening beschikbaar worden gesteld aan de patiënt, de arts, beide, of geen van beide, op de detectie van depressie, het verstrekken van aanbevelingen voor de behandeling van depressie en de kwaliteit van de arts-patiënt interactie vanuit het perspectief van de patiënt.

Ondergeschikt

  • Bepaal psychologische en demografische subsets voor de impact van depressiescreening bij deze patiënten wanneer de resultaten van de screening beschikbaar worden gesteld aan de patiënt, de arts, beide, of geen van beide, op de detectie van depressie, het verstrekken van aanbevelingen voor de behandeling van depressie en de kwaliteit van de arts-patiënt interactie vanuit het perspectief van de patiënt.

OVERZICHT: Dit is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, enkelblinde, factoriële studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens deelnemend centrum (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center versus University of Kentucky Markey Cancer Center). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 screeningarmen.

  • Arm I (controlegroep): Patiënten vullen één keer voor en één keer na een bezoek aan hun arts een screeningsvragenlijst in over hun stemming en ervaring met longkanker. Noch de patiënt, noch de arts ontvangt de screeningsresultaten vóór het bezoek.
  • Arm II: Patiënten vullen screeningvragenlijsten in zoals in arm I. Alleen de patiënt ontvangt de screeningsuitslag voorafgaand aan het bezoek aan de arts; de arts blijft blind voor de resultaten.
  • Arm III: Patiënten vullen screeningvragenlijsten in zoals in arm I. Alleen de arts ontvangt de screeningsuitslag voorafgaand aan het bezoek aan de patiënt; de patiënt blijft blind voor de resultaten.
  • Arm IV: Patiënten vullen screeningvragenlijsten in zoals in arm I. Zowel arts als patiënt ontvangen voorafgaand aan het bezoek de screeningsuitslag.

Alle patiënten en artsen worden op de hoogte gebracht van de screeningresultaten voordat de patiënt de kliniek verlaat. Alle patiënten krijgen ondersteunende begeleiding aangeboden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

241

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van longkanker
  • Prescreening noodthermometerscore > 3
  • Zung Self-Rating Depression Scale (ZSDS)-score ≥ 44

    • Geen ZSDS-reactie die suïcidaliteit aangeeft

PATIËNTKENMERKEN:

  • Engels kunnen begrijpen
  • Geen bewijs van cognitieve disfunctie die het geven van toestemming zou belemmeren

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (controle)
Arm I (controlegroep): Patiënten vullen één keer voor en één keer na een bezoek aan hun arts een screeningsvragenlijst in over hun stemming en ervaring met longkanker. Noch de patiënt, noch de arts ontvangt de screeningsresultaten vóór het bezoek.
Experimenteel: Arm II
Arm II: Patiënten vullen screeningvragenlijsten in zoals in arm I. Alleen de patiënt ontvangt de screeningsuitslag voorafgaand aan het bezoek aan de arts; de arts blijft blind voor de resultaten.
Experimenteel: Arm III
Arm III: Patiënten vullen screeningvragenlijsten in zoals in arm I. Alleen de arts ontvangt de screeningsuitslag voorafgaand aan het bezoek aan de patiënt; de patiënt blijft blind voor de resultaten.
Experimenteel: Arm IV

Arm IV: Patiënten vullen screeningvragenlijsten in zoals in arm I. Zowel arts als patiënt ontvangen voorafgaand aan het bezoek de screeningsuitslag.

Alle patiënten en artsen worden op de hoogte gebracht van de screeningresultaten voordat de patiënt de kliniek verlaat. Alle patiënten krijgen ondersteunende begeleiding aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal behandelaanbevelingen voor depressie zoals gemeten aan de hand van de checklist met aanbevelingen voor de behandeling van depressie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Mate van patiënttevredenheid met interactie zoals gemeten door Medical Interview Satisfaction Scale
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Algehele patiëntervaring zoals gemeten door Patient Experience Questionnaire
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Psychologische en demografische subgroepen van patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op psychosociale beoordeling en zorg

3
Abonneren