- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00404365
Depressiescreening bij patiënten met longkanker
Maximaliseren van het gebruik van depressiescreening bij longkankerpatiënten: een gerandomiseerde studie
RATIONALE: Screeningtests kunnen artsen helpen bij het vinden van depressie bij patiënten met longkanker, artsen in staat stellen een behandeling voor depressie aan te bevelen en de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren.
DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie onderzoekt hoe goed depressiescreening werkt wanneer de resultaten al dan niet worden gedeeld met patiënten met longkanker en hun arts.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Bepaal de impact van depressiescreening bij patiënten met longkanker wanneer de resultaten van de screening beschikbaar worden gesteld aan de patiënt, de arts, beide, of geen van beide, op de detectie van depressie, het verstrekken van aanbevelingen voor de behandeling van depressie en de kwaliteit van de arts-patiënt interactie vanuit het perspectief van de patiënt.
Ondergeschikt
- Bepaal psychologische en demografische subsets voor de impact van depressiescreening bij deze patiënten wanneer de resultaten van de screening beschikbaar worden gesteld aan de patiënt, de arts, beide, of geen van beide, op de detectie van depressie, het verstrekken van aanbevelingen voor de behandeling van depressie en de kwaliteit van de arts-patiënt interactie vanuit het perspectief van de patiënt.
OVERZICHT: Dit is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, enkelblinde, factoriële studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens deelnemend centrum (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center versus University of Kentucky Markey Cancer Center). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 screeningarmen.
- Arm I (controlegroep): Patiënten vullen één keer voor en één keer na een bezoek aan hun arts een screeningsvragenlijst in over hun stemming en ervaring met longkanker. Noch de patiënt, noch de arts ontvangt de screeningsresultaten vóór het bezoek.
- Arm II: Patiënten vullen screeningvragenlijsten in zoals in arm I. Alleen de patiënt ontvangt de screeningsuitslag voorafgaand aan het bezoek aan de arts; de arts blijft blind voor de resultaten.
- Arm III: Patiënten vullen screeningvragenlijsten in zoals in arm I. Alleen de arts ontvangt de screeningsuitslag voorafgaand aan het bezoek aan de patiënt; de patiënt blijft blind voor de resultaten.
- Arm IV: Patiënten vullen screeningvragenlijsten in zoals in arm I. Zowel arts als patiënt ontvangen voorafgaand aan het bezoek de screeningsuitslag.
Alle patiënten en artsen worden op de hoogte gebracht van de screeningresultaten voordat de patiënt de kliniek verlaat. Alle patiënten krijgen ondersteunende begeleiding aangeboden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van longkanker
- Prescreening noodthermometerscore > 3
Zung Self-Rating Depression Scale (ZSDS)-score ≥ 44
- Geen ZSDS-reactie die suïcidaliteit aangeeft
PATIËNTKENMERKEN:
- Engels kunnen begrijpen
- Geen bewijs van cognitieve disfunctie die het geven van toestemming zou belemmeren
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm I (controle)
Arm I (controlegroep): Patiënten vullen één keer voor en één keer na een bezoek aan hun arts een screeningsvragenlijst in over hun stemming en ervaring met longkanker.
Noch de patiënt, noch de arts ontvangt de screeningsresultaten vóór het bezoek.
|
|
Experimenteel: Arm II
Arm II: Patiënten vullen screeningvragenlijsten in zoals in arm I.
Alleen de patiënt ontvangt de screeningsuitslag voorafgaand aan het bezoek aan de arts; de arts blijft blind voor de resultaten.
|
|
Experimenteel: Arm III
Arm III: Patiënten vullen screeningvragenlijsten in zoals in arm I.
Alleen de arts ontvangt de screeningsuitslag voorafgaand aan het bezoek aan de patiënt; de patiënt blijft blind voor de resultaten.
|
|
Experimenteel: Arm IV
Arm IV: Patiënten vullen screeningvragenlijsten in zoals in arm I. Zowel arts als patiënt ontvangen voorafgaand aan het bezoek de screeningsuitslag. Alle patiënten en artsen worden op de hoogte gebracht van de screeningresultaten voordat de patiënt de kliniek verlaat. Alle patiënten krijgen ondersteunende begeleiding aangeboden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal behandelaanbevelingen voor depressie zoals gemeten aan de hand van de checklist met aanbevelingen voor de behandeling van depressie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Mate van patiënttevredenheid met interactie zoals gemeten door Medical Interview Satisfaction Scale
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Algehele patiëntervaring zoals gemeten door Patient Experience Questionnaire
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Psychologische en demografische subgroepen van patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- recidiverende niet-kleincellige longkanker
- uitgebreide stadium kleincellige longkanker
- terugkerende kleincellige longkanker
- stadium IIIA niet-kleincellige longkanker
- stadium IIIB niet-kleincellige longkanker
- stadium IV niet-kleincellige longkanker
- depressie
- stadium I niet-kleincellige longkanker
- stadium II niet-kleincellige longkanker
- kleincellige longkanker in een beperkt stadium
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mskcc 06-038
- P30CA008748 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01CA115349 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- MSKCC-06038
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op psychosociale beoordeling en zorg
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABVoltooid
-
SAE OrthopedicsNog niet aan het werven
-
Jessa HospitalVoltooidLitteken | Minimaal invasieve hartchirurgieBelgië
-
University of RochesterCharles River AnalyticsVoltooidKankergerelateerde cognitieve problemen | Kankergerelateerde cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk
-
Mahidol UniversityVoltooidScreeningstool voor depressie bij patiënten met kankerpijnThailand
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidLymfoom | Beenmerg transplantatie | GI-kanker | GU KankerVerenigde Staten
-
Tung Wah CollegeWervingWervelfractuur | Gang, wankel | BalansHongkong
-
Case Comprehensive Cancer CenterBeëindigdAny Cancer DiagnosisVerenigde Staten