Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennusseulonta keuhkosyöpäpotilailla

maanantai 29. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Masennusseulonnan käytön maksimointi keuhkosyöpäpotilailla: satunnaistettu tutkimus

PERUSTELUT: Seulontatestit voivat auttaa lääkäreitä löytämään keuhkosyöpäpotilaiden masennuksen, antaa lääkäreille mahdollisuuden suositella hoitoa masennukseen ja parantaa potilaan elämänlaatua.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin masennuksen seulonta toimii, kun tuloksia jaetaan tai ei jaeta keuhkosyöpäpotilaille ja heidän lääkärilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Selvitä masennusseulonnan vaikutus keuhkosyöpäpotilailla, kun seulonnan tulokset ovat potilaan, lääkärin, molempien tai ei kummankaan saatavilla masennuksen havaitsemiseen, masennuksen hoitosuositusten antamiseen ja lääkäri-potilaan laatuun vuorovaikutusta potilaan näkökulmasta.

Toissijainen

  • Määritä psykologiset ja demografiset osajoukot masennuksen seulonnan vaikutuksille näillä potilailla, kun seulonnan tulokset ovat potilaan, lääkärin, molempien tai ei kummankaan saatavilla, masennuksen havaitsemiseen, masennuksen hoitosuositusten antamiseen ja masennuksen laatuun. lääkärin ja potilaan vuorovaikutus potilaan näkökulmasta.

OUTLINE: Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, yksisokkoutettu, tekijätutkimus. Potilaat ositetaan osallistuvan keskuksen mukaan (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center vs. University of Kentucky Markey Cancer Center). Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä seulontahaarasta.

  • Käsivarsi I (verrokki): Potilaat täyttävät seulontakyselyt mielialasta ja keuhkosyövän kokemuksistaan ​​kerran ennen lääkärin käyntiä ja kerran sen jälkeen. Potilas tai lääkäri eivät saa seulontatuloksia ennen käyntiä.
  • Osa II: Potilaat täyttävät seulontakyselyt kuten ryhmässä I. Vain potilas saa seulontatulokset ennen käyntiään lääkärin kanssa; lääkäri pysyy sokeana tuloksista.
  • Osa III: Potilaat täyttävät seulontakyselyt kuten ryhmässä I. Vain lääkäri saa seulontatulokset ennen käyntiään potilaan kanssa; potilas pysyy sokeana tuloksista.
  • Osa IV: Potilaat täyttävät seulontakyselyt kuten ryhmässä I. Sekä lääkäri että potilas saavat seulontatulokset ennen käyntiä.

Kaikille potilaille ja lääkäreille ilmoitetaan seulonnan tuloksista ennen kuin potilas lähtee klinikalta. Kaikille potilaille tarjotaan tukevaa neuvontaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Keuhkosyövän diagnoosi
  • Esiseulonnan hätälämpömittarin pistemäärä > 3

  • Zung Self-Rating Depression Scale (ZSDS) -pisteet ≥ 44

    • Ei ZSDS-vastausta, joka viittaa itsemurhaan

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Pystyy ymmärtämään englantia
  • Ei todisteita kognitiivisista toimintahäiriöistä, jotka heikentäisivät suostumuksen antamista

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (ohjaus)
Käsivarsi I (verrokki): Potilaat täyttävät seulontakyselyt mielialasta ja keuhkosyövän kokemuksistaan ​​kerran ennen lääkärin käyntiä ja kerran sen jälkeen. Potilas tai lääkäri eivät saa seulontatuloksia ennen käyntiä.
Menettely: psykososiaalinen arviointi ja hoito
Muut: neuvonta interventio
Muut: sosioekonomisten ja demografisten muuttujien tutkimus
Muut: seulontakyselyn hallinta
Kokeellinen: Käsivarsi II
Osa II: Potilaat täyttävät seulontakyselyt kuten ryhmässä I. Vain potilas saa seulontatulokset ennen käyntiään lääkärin kanssa; lääkäri pysyy sokeana tuloksista.
Menettely: psykososiaalinen arviointi ja hoito
Muut: neuvonta interventio
Muut: sosioekonomisten ja demografisten muuttujien tutkimus
Muut: seulontakyselyn hallinta
Kokeellinen: Käsivarsi III
Osa III: Potilaat täyttävät seulontakyselyt kuten ryhmässä I. Vain lääkäri saa seulontatulokset ennen käyntiään potilaan kanssa; potilas pysyy sokeana tuloksista.
Menettely: psykososiaalinen arviointi ja hoito
Muut: neuvonta interventio
Muut: sosioekonomisten ja demografisten muuttujien tutkimus
Muut: seulontakyselyn hallinta
Kokeellinen: Käsivarsi IV

Osa IV: Potilaat täyttävät seulontakyselyt kuten ryhmässä I. Sekä lääkäri että potilas saavat seulontatulokset ennen käyntiä.

Kaikille potilaille ja lääkäreille ilmoitetaan seulonnan tuloksista ennen kuin potilas lähtee klinikalta. Kaikille potilaille tarjotaan tukevaa neuvontaa.
Menettely: psykososiaalinen arviointi ja hoito
Muut: neuvonta interventio
Muut: sosioekonomisten ja demografisten muuttujien tutkimus
Muut: seulontakyselyn hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennuksen hoitosuositusten määrä mitattuna masennuksen hoitosuositusten tarkistuslistalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Potilaan tyytyväisyys vuorovaikutukseen lääketieteellisen haastattelun tyytyväisyysasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Potilaan kokonaiskokemus potilaskokemuskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden psykologiset ja demografiset alaryhmät
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Vanderbilt University
Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Tutkijat

  • Päätutkija: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mskcc 06-038
  • P30CA008748 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA115349 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MSKCC-06038

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset psykososiaalinen arviointi ja hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa