Depressionsscreening hos patienter med lungekræft
Maksimering af udnyttelse af depressionsscreening hos lungekræftpatienter: et randomiseret forsøg
RATIONALE: Screeningstest kan hjælpe læger med at finde depression hos patienter med lungekræft, give lægerne mulighed for at anbefale behandling for depression og forbedre patientens livskvalitet.
FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt depressionsscreening virker, når resultaterne deles eller ikke deles med patienter med lungekræft og deres læge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Bestem virkningen af depressionsscreening hos patienter med lungekræft, når resultaterne af screeningen gøres tilgængelige for patienten, lægen, begge eller ingen af dem på påvisning af depression, levering af anbefalinger til depressionsbehandling og kvaliteten af læge-patienten interaktion fra patientens perspektiv.
Sekundær
- Bestem psykologiske og demografiske undergrupper for virkningen af depressionsscreening hos disse patienter, når resultaterne af screeningen gøres tilgængelige for patienten, lægen, begge eller ingen af dem om påvisning af depression, levering af anbefalinger til depressionsbehandling og kvaliteten af læge-patient-samspillet set fra patientens perspektiv.
OVERSIGT: Dette er en multicenter, randomiseret, dobbelt-blind, enkelt-blind, faktoriel undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter deltagende center (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center vs University of Kentucky Markey Cancer Center). Patienterne randomiseres til 1 ud af 4 screeningsarme.
- Arm I (kontrol): Patienter udfylder screeningsspørgeskemaer om deres humør og erfaring med lungekræft én gang før og én gang efter et besøg hos deres læge. Hverken patienten eller lægen modtager screeningsresultaterne før besøget.
- Arm II: Patienter udfylder screeningsspørgeskemaer som i arm I. Kun patienten modtager screeningsresultaterne før deres besøg hos lægen; lægen forbliver blind over for resultaterne.
- Arm III: Patienter udfylder screeningsspørgeskemaer som i arm I. Kun lægen modtager screeningsresultaterne før deres besøg hos patienten; patienten forbliver blind over for resultaterne.
- Arm IV: Patienter udfylder screeningsspørgeskemaer som i arm I. Både læge og patient modtager screeningsresultaterne inden besøget.
Alle patienter og læger får besked om screeningsresultaterne, inden patienten forlader klinikken. Alle patienter tilbydes støttende rådgivning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af lungekræft
- Præscreening nødtermometerscore > 3
Zung Self-Rating Depression Scale (ZSDS) score ≥ 44
- Ingen ZSDS-respons, der indikerer suicidalitet
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kan forstå engelsk
- Ingen tegn på kognitiv dysfunktion, der ville hæmme at give samtykke
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I (kontrol)
Arm I (kontrol): Patienter udfylder screeningsspørgeskemaer om deres humør og erfaring med lungekræft én gang før og én gang efter et besøg hos deres læge.
Hverken patienten eller lægen modtager screeningsresultaterne før besøget.
|
|
|
Eksperimentel: Arm II
Arm II: Patienter udfylder screeningsspørgeskemaer som i arm I.
Kun patienten modtager screeningsresultaterne før deres besøg hos lægen; lægen forbliver blind over for resultaterne.
|
|
|
Eksperimentel: Arm III
Arm III: Patienter udfylder screeningsspørgeskemaer som i arm I.
Kun lægen modtager screeningsresultaterne før deres besøg hos patienten; patienten forbliver blind over for resultaterne.
|
|
|
Eksperimentel: Arm IV
Arm IV: Patienter udfylder screeningsspørgeskemaer som i arm I. Både læge og patient modtager screeningsresultaterne inden besøget. Alle patienter og læger får besked om screeningsresultaterne, inden patienten forlader klinikken. Alle patienter tilbydes støttende rådgivning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal behandlingsanbefalinger for depression lavet målt ved tjekliste med anbefalinger til depressionsbehandling
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Grad af patienttilfredshed med interaktion målt ved Medical Interview Satisfaction Scale
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Samlet patientoplevelse målt ved Patient Experience Questionnaire
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykologiske og demografiske undergrupper af patienter
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft
- småcellet lungekræft i omfattende stadie
- tilbagevendende småcellet lungekræft
- fase IIIA ikke-småcellet lungekræft
- stadium IIIB ikke-småcellet lungekræft
- fase IV ikke-småcellet lungekræft
- depression
- fase I ikke-småcellet lungekræft
- fase II ikke-småcellet lungekræft
- småcellet lungekræft i begrænset stadie
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mskcc 06-038
- P30CA008748 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01CA115349 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- MSKCC-06038
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .