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Screening della depressione nei pazienti con carcinoma polmonare

29 aprile 2013 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Massimizzazione dell'utilizzo dello screening della depressione nei pazienti con carcinoma polmonare: uno studio randomizzato

RAZIONALE: I test di screening possono aiutare i medici a trovare la depressione nei pazienti con cancro ai polmoni, consentire ai medici di raccomandare il trattamento per la depressione e migliorare la qualità della vita del paziente.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando come funziona lo screening della depressione quando i risultati sono o non sono condivisi con i pazienti con cancro ai polmoni e il loro medico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Determinare l'impatto dello screening per la depressione nei pazienti con cancro del polmone quando i risultati dello screening sono messi a disposizione del paziente, del medico, di entrambi o nessuno sul rilevamento della depressione, sulla fornitura di raccomandazioni per il trattamento della depressione e sulla qualità del rapporto medico-paziente interazione dal punto di vista del paziente.

Secondario

  • Determinare i sottoinsiemi psicologici e demografici per l'impatto dello screening della depressione in questi pazienti quando i risultati dello screening sono messi a disposizione del paziente, del medico, di entrambi o nessuno sul rilevamento della depressione, sulla fornitura di raccomandazioni per il trattamento della depressione e sulla qualità del l'interazione medico-paziente dal punto di vista del paziente.

SCHEMA: Questo è uno studio fattoriale multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, in singolo cieco. I pazienti sono stratificati in base al centro partecipante (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center vs University of Kentucky Markey Cancer Center). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 4 bracci di screening.

  • Braccio I (controllo): i pazienti completano i questionari di screening sul loro umore e sull'esperienza con il cancro del polmone una volta prima e una volta dopo una visita con il proprio medico. Né il paziente né il medico ricevono i risultati dello screening prima della visita.
  • Braccio II: i pazienti completano i questionari di screening come nel braccio I. Solo il paziente riceve i risultati dello screening prima della visita dal medico; il medico rimane cieco ai risultati.
  • Braccio III: i pazienti completano i questionari di screening come nel braccio I. Solo il medico riceve i risultati dello screening prima della visita con il paziente; il paziente rimane cieco ai risultati.
  • Braccio IV: i pazienti completano i questionari di screening come nel braccio I. Sia il medico che il paziente ricevono i risultati dello screening prima della visita.

Tutti i pazienti e i medici vengono informati dei risultati dello screening prima che il paziente lasci la clinica. A tutti i pazienti viene offerta una consulenza di supporto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

241

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di cancro ai polmoni
  • Punteggio del termometro di soccorso pre-screening > 3
  • Punteggio Zung Self-Rating Depression Scale (ZSDS) ≥ 44

    • Nessuna risposta ZSDS indicante suicidalità

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • In grado di comprendere l'inglese
  • Nessuna evidenza di disfunzione cognitiva che possa compromettere il consenso

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (controllo)
Braccio I (controllo): i pazienti completano i questionari di screening sul loro umore e sull'esperienza con il cancro del polmone una volta prima e una volta dopo una visita con il proprio medico. Né il paziente né il medico ricevono i risultati dello screening prima della visita.
Sperimentale: Braccio II
Braccio II: i pazienti completano i questionari di screening come nel braccio I. Solo il paziente riceve i risultati dello screening prima della visita dal medico; il medico rimane cieco ai risultati.
Sperimentale: Braccio III
Braccio III: i pazienti completano i questionari di screening come nel braccio I. Solo il medico riceve i risultati dello screening prima della visita con il paziente; il paziente rimane cieco ai risultati.
Sperimentale: Braccio IV

Braccio IV: i pazienti completano i questionari di screening come nel braccio I. Sia il medico che il paziente ricevono i risultati dello screening prima della visita.

Tutti i pazienti e i medici vengono informati dei risultati dello screening prima che il paziente lasci la clinica. A tutti i pazienti viene offerta una consulenza di supporto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di raccomandazioni terapeutiche per la depressione formulate misurate dalla lista di controllo delle raccomandazioni per il trattamento della depressione
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Grado di soddisfazione del paziente per l'interazione misurato dalla scala di soddisfazione del colloquio medico
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Esperienza complessiva del paziente misurata dal questionario sull'esperienza del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sottoinsiemi psicologici e demografici dei pazienti
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su valutazione e cura psicosociale

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