Badania przesiewowe depresji u pacjentów z rakiem płuc
Maksymalizacja wykorzystania badań przesiewowych depresji u pacjentów z rakiem płuc: randomizowana próba
UZASADNIENIE: Badania przesiewowe mogą pomóc lekarzom wykryć depresję u pacjentów z rakiem płuca, zalecić leczenie depresji i poprawić jakość życia pacjenta.
CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak skuteczne są badania przesiewowe depresji, gdy wyniki są lub nie są udostępniane pacjentom z rakiem płuc i ich lekarzom.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Określenie wpływu badań przesiewowych na depresję u pacjentów z rakiem płuca, gdy wyniki badań przesiewowych są udostępniane pacjentowi, lekarzowi, obojgu lub żadnemu z nich, na wykrywanie depresji, udzielanie zaleceń dotyczących leczenia depresji oraz jakość relacji lekarz-pacjent interakcji z perspektywy pacjenta.
Wtórny
- Określ psychologiczne i demograficzne podzbiory wpływu badań przesiewowych na depresję u tych pacjentów, gdy wyniki badań przesiewowych są udostępniane pacjentowi, lekarzowi, obojgu lub żadnemu z nich, na wykrycie depresji, zapewnienie zaleceń dotyczących leczenia depresji oraz jakość interakcji lekarz-pacjent z perspektywy pacjenta.
ZARYS: Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie czynnikowe z podwójnie ślepą próbą i pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci są podzieleni na straty zgodnie z uczestniczącymi ośrodkami (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center vs University of Kentucky Markey Cancer Center). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 4 ramion badania przesiewowego.
- Ramię I (kontrola): Pacjenci wypełniają kwestionariusze przesiewowe dotyczące nastroju i doświadczenia z rakiem płuca raz przed i raz po wizycie u lekarza. Ani pacjent, ani lekarz nie otrzymują wyników badań przesiewowych przed wizytą.
- Ramię II: Pacjenci wypełniają kwestionariusze przesiewowe jak w ramieniu I. Wyniki badań przesiewowych przed wizytą u lekarza otrzymuje tylko pacjent; lekarz pozostaje ślepy na wyniki.
- Ramię III: Pacjenci wypełniają kwestionariusze przesiewowe jak w ramieniu I. Wyniki badań przesiewowych otrzymuje tylko lekarz przed wizytą u pacjenta; pacjent pozostaje ślepy na wyniki.
- Ramię IV: Pacjenci wypełniają kwestionariusze przesiewowe jak w ramieniu I. Zarówno lekarz jak i pacjent otrzymują wyniki badań przesiewowych przed wizytą.
Wszyscy pacjenci i lekarze są informowani o wynikach badań przesiewowych przed opuszczeniem kliniki przez pacjenta. Wszystkim pacjentom zapewniane jest wsparcie doradcze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rozpoznanie raka płuc
- Wstępny wynik termometru niebezpieczeństwa > 3
Wynik w Skali Samooceny Depresji Zunga (ZSDS) ≥ 44
- Brak odpowiedzi ZSDS wskazującej na samobójstwo
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Potrafi zrozumieć język angielski
- Brak dowodów na dysfunkcję poznawczą, która utrudniałaby wyrażenie zgody
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (kontrola)
Ramię I (kontrola): Pacjenci wypełniają kwestionariusze przesiewowe dotyczące nastroju i doświadczenia z rakiem płuca raz przed i raz po wizycie u lekarza.
Ani pacjent, ani lekarz nie otrzymują wyników badań przesiewowych przed wizytą.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię II
Ramię II: Pacjenci wypełniają kwestionariusze przesiewowe jak w ramieniu I.
Wyniki badań przesiewowych przed wizytą u lekarza otrzymuje tylko pacjent; lekarz pozostaje ślepy na wyniki.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię III
Ramię III: Pacjenci wypełniają kwestionariusze przesiewowe jak w ramieniu I.
Wyniki badań przesiewowych otrzymuje tylko lekarz przed wizytą u pacjenta; pacjent pozostaje ślepy na wyniki.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię IV
Ramię IV: Pacjenci wypełniają kwestionariusze przesiewowe jak w ramieniu I. Zarówno lekarz jak i pacjent otrzymują wyniki badań przesiewowych przed wizytą. Wszyscy pacjenci i lekarze są informowani o wynikach badań przesiewowych przed opuszczeniem kliniki przez pacjenta. Wszystkim pacjentom zapewniane jest wsparcie doradcze. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba wydanych zaleceń dotyczących leczenia depresji mierzona listą kontrolną zaleceń dotyczących leczenia depresji
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Stopień zadowolenia pacjenta z interakcji mierzony Skalą Satysfakcji z Wywiadu Medycznego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Ogólne wrażenia pacjenta mierzone za pomocą kwestionariusza doświadczeń pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Psychologiczne i demograficzne podzbiory pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- nawrotowy niedrobnokomórkowy rak płuca
- drobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległym
- nawrotowy drobnokomórkowy rak płuca
- niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA
- niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB
- niedrobnokomórkowy rak płuca w IV stopniu zaawansowania
- depresja
- niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium I
- niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium II
- drobnokomórkowy rak płuca w stadium ograniczonym
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mskcc 06-038
- P30CA008748 (Grant/umowa NIH USA)
- R01CA115349 (Grant/umowa NIH USA)
- MSKCC-06038
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .