진행된 두경부암에 대한 생물학 및 화학 방사선 요법의 1 단계

포함 기준 :

• 머리와 목의 국부적으로 진행된 암 (상피 악성 종양). 여기에는 비소 암종이 포함될 수 있습니다 (예 : 구강 구강 및/또는 후두 점막 점막의 상당 부분이 조사 될 것으로 예상되는, 갑상선, 흑색 종).
• IV 단계 질환 (T4NANY 또는 TANYN2-3).
• "oligometastatic"질병은 무증상 인 경우 허용됩니다.
• 측정 가능한 질병은 필요하지 않습니다. 외과 적 절제술을받은 환자는 기존의 수술 후 치료 가능성이 <40%이며 수술 일로부터 연구 치료 시작까지 최소 28 일이 될 것이라고 생각하면 적격이있다.
• 성능 상태 0-1.
• 크레아티닌 <또는 = 1.5 mg/dl.
• ANC> 또는 = 1,800 세포/mm3.
• 혈소판> 또는 = 150,000 세포/mm3.
• 헤모글로빈> 또는 = 10 g/dl (필요한 경우 수혈이 허용됩니다).
• SGOT 및/또는 SGPT <OR = 2.5 배 정상의 제도적 한계.
• INR <또는 = 2.0.
• 나이> 또는 = 18 (사전 동의).

제외 기준 :

• 현재, 최근 (1 일 중 4 주 이내에이 연구에서 약물의 첫 번째 주입) 또는이 외에는 실험 약물 연구에 참여한 계획된 참여.
• 약물에도 불구하고 수축기 BP> 150 및/또는 이완기 BP> 100으로 정의 된 제어 제어가 잘 통제 된 혈압.
• 불안정한 협심증.
• NY Heart Association (NYHA) 등급 II 이상의 울혈 성 심부전.
• 6 개월 이내에 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력.
• 임상 적으로 유의 한 말초 혈관 질환.
• 출혈 투약 또는 응고 병증의 증거.
• 뇌 또는 척수 전이의 존재.
• 1 일 전 28 일 (연구 치료 1 일) 이내에 주요 수술 절차, 개방 생검 또는 중대한 외상성 손상 및/또는 연구 과정에서 주요 수술 절차의 필요성을 기대합니다.
• 소변 단백질 : 스크리닝시 크레아티닌 비율> 또는 = 1.0.*
• 경동맥 노출 또는 임박한 경동맥 출혈의 다른 징후.
• 등록 전 6 개월 이내에 복부 누공 및/또는 위장 복부 농양의 병력.
• 심각하고 치유되지 않은 상처, 궤양 또는 뼈 골절.
• 방사선 요법 필드를 "중복"으로 이끄는 사전 조사.
• 고용량 경구 항 응고에 대한 요구 사항 (즉, 목표 INR> 2.0). 중심 정맥 라인의 개통을 돕기 위해 사용될 수있는 "미니 용량"항 응고는 허용됩니다. 피하 저 분자량 헤파린이 허용됩니다.
• 이 프로토콜에 사용되는 약물 요법에 대한 알려진 알레르기는 없습니다.
• 임신, 수유 또는 의학적으로 허용되는 피임 가능성이없는 경우 임신, 수유 또는 의학적으로 허용되는 피임 가능성이 없습니다.