소아 요추 천자에 대한 프로포폴과 레미펜타닐의 병용투여
2018년 11월 12일 업데이트: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children
소아 요추 천자에 대한 프로포폴과 레미펜타닐의 병용투여: 2가지 용량 조합의 평가
이 연구의 목적은 요추 천자를 받은 환자에서 프로포폴과 레미펜타닐의 두 가지 다른 용량 조합을 받은 환자의 수술 중 및 회복 매개변수를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요추 천자(LP)는 아픈 아이들을 위한 병원에서 매년 약 천 명의 종양 환자에게 시행됩니다.
이전 연구에서 우리는 어린이의 LP 동안 움직임이 거의 또는 전혀 없는 효과적인 마취를 제공하는 remifentanil의 최적 용량을 결정했습니다.
본 연구에서는 프로포폴과 레미펜타닐의 최적 용량 조합을 결정하여 부작용 발생을 줄이고 회복 시간을 단축하고 회복실에서 조기 퇴원할 수 있도록 하면서 시술 중에 환자를 편안하고 움직이지 않게 유지할 수 있도록 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈액 종양 장애의 임상 진단
- 요추 천자 예정
- 3~12세
- 준비되지 않은
제외 기준:
- 안면 마스크로 환기하기 어렵다고 알려지거나 의심되는 어린이
- 두 가지 연구 약물 중 하나를 받기에 의학적으로 부적합하다고 판단되는 아동
- 비만 아동(신장 대비 체중 > 95번째 백분위수)
- 유치 정맥 라인이없는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴 2.0 mg/kg + 레미펜타닐 1.5 ug/kg
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이 연구 부문의 환자는 2.0 mg/kg 프로포폴 + 1.5 ug/kg 레미펜타닐을 받게 됩니다.
마취의는 리도카인과 혼합된 프로포폴을 주사한 다음 즉시 레미펜타닐을 주사하고 0.9% 식염수로 희석하여 3ml 용량으로 투여합니다.
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실험적: 프로포폴 4.0 mg/kg + 레미펜타닐 0.5 ug/kg
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이 연구 부문의 환자는 4.0 mg/kg 프로포폴 + 0.5 ug/kg 레미펜타닐을 받게 됩니다.
마취의는 리도카인과 혼합된 프로포폴을 주사한 다음 즉시 레미펜타닐을 주사하고 0.9% 식염수로 희석하여 3ml 용량으로 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡 기간
기간: 이 결과는 시술 기간 동안 측정되었습니다(요추 천자).
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호흡 노력이 없는 기간
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이 결과는 시술 기간 동안 측정되었습니다(요추 천자).
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수술 후 회복 기간(자발적인 눈 뜨기까지의 시간, 언어화, 의도적인 움직임).
기간: 이 결과는 회복 단계 기간 동안 측정되었습니다.
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이 결과는 회복 단계 기간 동안 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심전도, 비침습적 혈압 및 산소 포화도 측정기로 측정한 일상적인 활력 징후의 부작용 및 임상적으로 유의미한 변화의 발생률.
기간: 이 결과는 시술 기간 동안 측정되었습니다(요추 천자).
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이 결과는 시술 기간 동안 측정되었습니다(요추 천자).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000009427
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