이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

림프 사상충증 제거 연구(ICIDR)

2008년 9월 8일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구의 목적은 림프 사상충증에 대한 혈액 샘플을 확인하여 최근 림프 사상충증 제거 프로그램이 이집트 지역에서 림프 사상충증을 통제하는 데 성공했는지 여부를 확인하는 것입니다. 자원봉사자는 Ain Shams University에서 수행하고 이집트 보건인구부의 승인을 받은 건강 평가 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램에는 참가자의 혈액에서 벌레 기생충을 검출하기 위한 간단한 인터뷰와 실험실 테스트가 포함됩니다. 혈액에 벌레가 있는 것으로 밝혀진 자원봉사자와 가족은 치료를 위해 의뢰됩니다. 이 연구는 이 기생충 감염을 조기에 발견하고 다른 사람에게 감염이 확산되는 것을 방지하기 위해 신속한 치료를 위한 의뢰를 제공할 것입니다. 매년 6세 이상 약 23,500명이 참가합니다. 연구 참가자에는 사상충증 기생충이 있는 것으로 알려진 이집트 지역에 거주하는 사람들이 포함될 것입니다. 자원봉사자는 최대 2년 동안 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 혈액 샘플에서 림프 사상충증을 검출하여 최근에 결론을 내린 림프 사상충증 제거 프로그램이 이집트 지역에서 림프 사상충증(LF)을 통제하는 데 성공했는지 확인하는 것입니다. 이집트 카이로에 있는 Ain Shams 대학의 RTC(질병 벡터) 연구 및 교육 센터는 데이터 관리 및 실험실 연구의 중심 사이트가 될 것입니다. 현장 사이트(마을 및 학교 조사를 위한 지역)는 나일 강 삼각주와 기자에 있는 27개 지구와 7개 주에 있는 44개의 마을과 작은 마을입니다. 이러한 지역은 림프 사상충증(PELF)을 제거하기 위한 이집트 국가 프로그램에 포함되어 선택됩니다. 다른 지역은 알려진 풍토병 지역과의 근접성 또는 과거 필라리아병 풍토병 이력 때문에 선택될 것입니다. 주요 연구 목적은 림프 사상충증(ELF) 제거를 위한 프로그램의 후기 단계에서 직면한 주요 질문을 해결하기 위해 인구 기반 현장 연구를 수행하는 것입니다. 조사관은 MDA(Mass Drug Administration)의 5차에 의해 이집트에서 사상충증이 제거되었다는 가설을 테스트하고 다음 질문에 답하려고 시도합니다. (1) 이집트 국가 ELF 프로그램에 포함된 지역에서 LF가 제거되었습니까? 조사관은 44개 지역(교대로 매년 22개)을 연구할 것입니다. (2) 고유 지역 사회의 어떤 특성이 ELF 프로그램의 성공 또는 실패 가능성에 영향을 미칩니까? 여기서 목표는 제거를 달성한 지역이 공유하는 주요 특성을 식별하는 것입니다. (3) 이집트 국가 PELF에 포함되지 않은 지역에 중요한 감염 병소가 있습니까? 조사관은 프로젝트의 처음 3년 동안 매년 20개의 새로운 지역을 조사할 것입니다. 조사관은 처리된 집단에서 사상충 항원혈증의 자연사에 대한 코호트 연구를 수행할 것입니다. 이 연구는 두 가지 가설을 테스트할 것입니다. (a) 디에틸카르바마진 및 알벤다졸을 사용한 MDA 프로그램 완료 후 미세사상충증이 없는 사상충 항원혈증은 기생충학적 중요성이 거의 없습니다. 즉, 이 사람들은 사상충증 전파를 지원하는 마이크로필라리아혈증 수준을 개발할 가능성이 낮습니다. (b) MDA 프로그램 완료 후, 무미세사상충 환자의 사상충 항원 수준은 시간이 지남에 따라 감소하고 추가 치료 없이 사라집니다. 조사관은 지속적인 전송의 초점을 감지하고 재발성 전송을 조기에 감지하기 위한 고급 진단 방법의 가치를 평가할 것입니다. 이 연구의 기간은 5년이며 연간 약 23,500명이 참여하게 됩니다. 대부분의 참가자는 단면 조사에서 한 번만 연구됩니다. 연구 모집단에는 풍토병으로 알려졌거나 현재 밴크로프트 사상충증의 풍토병으로 의심되는 이집트 지역에 거주하는 6세 이상의 남녀가 포함될 것입니다. 피험자 선택은 건강 상태를 기반으로 하지 않습니다. 약 120명의 일부 사람들을 2년 동안 코호트 연구에서 추적할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록

117500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11566
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

성별, 소수자 및 아동 포함: 남성과 여성은 인종이나 민족 그룹에 관계없이 인구 기반 마을 연구에 포함됩니다. 인구 기반 연구에서 임산부를 제외할 이유가 없습니다. 마을/마을 연구에서 아이들을 제외할 이유가 없으며 포함됩니다. 더 어린 아이들은 진행 중인 사상충증 전파의 중요한 감시자이기 때문에 학교 설문조사(지역별로 많은 수)에서 연구될 것입니다.

코호트 연구에 대한 적격성: 양성 면역크로모토그래피 검사, 사상충 항원 검사 및 음성 마이크로필라리아 두꺼운 혈액 도말이 있고 이집트 림프 사상충증 제거 프로그램 기간 동안 디에틸카르바마진 및 알벤다졸을 복용한 가정 조사 대상자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 피험자는 기본 제거 기준(두꺼운 도말에 의한 지역사회 마이크로필라리아 유병률 1% 미만 또는 항원 유병률 2% 미만)을 충족하는 지역의 거주자여야 합니다. 동의하는 피험자는 오후 9시 이후에 수집된 정맥혈 샘플을 검사하여 추가로 선별됩니다. 막 여과 및 ELISA를 수행하여 혈청에서 사상충 항원혈증을 정량화하여 미세사상충증에 대해. 적격 피험자는 도말 및 항원 수준 > 20 ng/ml에 의한 미세사상충증이 없을 것입니다.

제외 기준:

사상충 항원 및 마이크로필라리아 유병률에 대한 지역사회 연구에서 10세 미만의 아동을 제외하는 것은 이러한 매개변수에 대한 유병률이 이집트와 같이 전파가 낮은 지역의 어린 아동에서 매우 낮기 때문에 정당화됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

연구 완료

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다