- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00406627
Badania nad eliminacją Filariazy Limfatycznej (ICIDR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Płeć, mniejszości i włączenie dzieci: Mężczyźni i kobiety zostaną włączeni do badań populacyjnych wsi bez względu na rasę lub grupę etniczną. Nie ma powodu, aby wykluczać kobiety w ciąży z badań populacyjnych. Nie ma podstaw do wykluczania dzieci ze studiów wiejskich/miejskich, a są one uwzględniane. Młodsze dzieci będą badane w ankietach szkolnych (z dużą liczbą na miejscowość), ponieważ są ważnymi strażnikami trwającego przenoszenia filariozy.
Kwalifikacja do badania kohortowego: Do udziału w badaniu zaproszone zostaną osoby objęte badaniami domowymi, u których wynik testu immunochromatograficznego, testu na obecność filariozy oraz ujemny wynik badania mikrofilarii był dodatni, a które przyjmowały dietylokarbamazynę i albendazol podczas Egipskiego Programu Eliminacji Filariozy Limfatycznej. Badani muszą być mieszkańcami miejscowości, które spełniły kryterium podstawowej eliminacji (występowanie mikrofilarii w społeczności poniżej 1% lub wskaźnik rozpowszechnienia antygenu poniżej 2%). Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną poddane dalszym badaniom przesiewowym poprzez badanie próbki krwi żylnej pobranej po godzinie 21:00. mikrofilaremii przez filtrację membranową i wykonanie testu ELISA w celu ilościowego oznaczenia antygenemi filarialnej w surowicy. Kwalifikujący się pacjenci nie będą mieli mikrofilaremii w rozmazie i na poziomie antygenu > 20 ng/ml.
Kryteria wyłączenia:
Wykluczenie dzieci w wieku poniżej 10 lat z badań społeczności dotyczących występowania antygenu filarialnego i mikrofilarii jest uzasadnione, ponieważ wskaźniki występowania tych parametrów są wyjątkowo niskie u małych dzieci na obszarach o niskiej transmisji, takich jak Egipt.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-0137
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .