Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad eliminacją Filariazy Limfatycznej (ICIDR)

8 września 2008 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem tego badania jest sprawdzenie próbek krwi pod kątem filariozy limfatycznej w celu ustalenia, czy ostatni program eliminacji filariozy limfatycznej odniósł sukces w kontrolowaniu filariozy limfatycznej na obszarach Egiptu. Wolontariusze wezmą udział w programie oceny stanu zdrowia przeprowadzonym przez Uniwersytet Ain Shams i zatwierdzonym przez egipskie Ministerstwo Zdrowia i Ludności. Ten program obejmuje krótki wywiad i testy laboratoryjne w celu wykrycia pasożytów robaków we krwi uczestników. Wolontariusze i członkowie rodzin, u których wykryto robaki we krwi, zostaną skierowani na leczenie. Badanie to zapewni wczesne wykrycie tej infekcji pasożytniczej i skierowanie na natychmiastowe leczenie, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji na inne osoby. Rocznie w wydarzeniu weźmie udział około 23 500 osób w wieku od 6 lat. Uczestnikami badania będą osoby mieszkające na obszarach Egiptu, o których wiadomo, że są pasożytami filariozy. Wolontariusze będą uczestniczyć przez okres do 2 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykrycie filariozy limfatycznej w próbkach krwi w celu ustalenia, czy niedawno zakończony program eliminacji filariozy limfatycznej odniósł sukces w zwalczaniu filariozy limfatycznej (LF) na obszarach Egiptu. Ośrodek Badawczo-Szkoleniowy ds. Wektorów Chorób (RTC) na Uniwersytecie Ain Shams w Kairze w Egipcie będzie centralnym miejscem zarządzania danymi i badań laboratoryjnych. Tereny terenowe (miejscowości badań wsi i szkół) to 44 wsie i miasteczka w 27 dystryktach i 7 guberniach w delcie Nilu iw Gizie. Lokalizacje te są wybierane na podstawie włączenia ich do egipskiego Narodowego Programu Eliminacji Filariozy Limfatycznej (PELF). Inne lokalizacje zostaną wybrane ze względu na bliskość znanych miejsc endemicznych lub przeszłą historię endemiczności filariozy. Podstawowym celem badań jest przeprowadzenie populacyjnych badań terenowych w celu odpowiedzi na kluczowe pytania napotykane na późnych etapach programów eliminacji filariozy limfatycznej (ELF). Badacze przetestują hipotezę, że filarioza została wyeliminowana w Egipcie przez 5 rund Mass Drug Administration (MDA) i spróbują odpowiedzieć na następujące pytania: (1) Czy LF została wyeliminowana w miejscowościach objętych egipskim Narodowym Programem ELF? Badacze będą badać 44 miejscowości (22 rocznie w kolejnych latach). (2) Jakie cechy społeczności endemicznych wpływają na prawdopodobieństwo sukcesu lub niepowodzenia programów ELF? Celem jest tutaj zidentyfikowanie kluczowych cech wspólnych dla miejscowości, które osiągnęły eliminację. (3) Czy istnieją znaczące ogniska infekcji w miejscowościach, które nie zostały uwzględnione w egipskim krajowym PELF? Badacze będą sprawdzać 20 nowych lokalizacji rocznie przez pierwsze 3 lata projektu. Badacze przeprowadzą badanie kohortowe naturalnej historii antygenemii filarialnej w leczonych populacjach. To badanie przetestuje dwie hipotezy: (a) Antygenemia Filarial bez mikrofilaremii po zakończeniu programu MDA z dietylokarbamazyną i albendazolem ma bardzo małe znaczenie parazytologiczne. Oznacza to, że jest mało prawdopodobne, aby osoby te rozwinęły poziomy mikrofilaremii, które wspierają przenoszenie filariozy. (b) Po zakończeniu programu MDA poziomy antygenu filarialnego u pacjentów z amikrofilaremią będą z czasem spadać i zanikać bez dalszego leczenia. Badacze ocenią wartość zaawansowanych metod diagnostycznych do wykrywania ognisk ciągłej transmisji i wczesnego wykrywania transmisji odradzającej się. Czas trwania tego badania wynosi 5 lat, a rocznie będzie w nim uczestniczyć około 23 500 osób. Większość uczestników zostanie przebadana tylko raz w badaniach przekrojowych. Badana populacja będzie obejmowała kobiety i mężczyzn w wieku powyżej 6 lat, którzy mieszkają na obszarach Egiptu, o których wiadomo, że były endemiczne lub obecnie podejrzewa się, że są endemiczne dla filariozy bancroftian. Wybór podmiotu nie będzie oparty na stanie zdrowia. Podzbiór osób, około 120, będzie obserwowany w badaniu kohortowym przez 2 lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

117500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11566
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Płeć, mniejszości i włączenie dzieci: Mężczyźni i kobiety zostaną włączeni do badań populacyjnych wsi bez względu na rasę lub grupę etniczną. Nie ma powodu, aby wykluczać kobiety w ciąży z badań populacyjnych. Nie ma podstaw do wykluczania dzieci ze studiów wiejskich/miejskich, a są one uwzględniane. Młodsze dzieci będą badane w ankietach szkolnych (z dużą liczbą na miejscowość), ponieważ są ważnymi strażnikami trwającego przenoszenia filariozy.

Kwalifikacja do badania kohortowego: Do ​​udziału w badaniu zaproszone zostaną osoby objęte badaniami domowymi, u których wynik testu immunochromatograficznego, testu na obecność filariozy oraz ujemny wynik badania mikrofilarii był dodatni, a które przyjmowały dietylokarbamazynę i albendazol podczas Egipskiego Programu Eliminacji Filariozy Limfatycznej. Badani muszą być mieszkańcami miejscowości, które spełniły kryterium podstawowej eliminacji (występowanie mikrofilarii w społeczności poniżej 1% lub wskaźnik rozpowszechnienia antygenu poniżej 2%). Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną poddane dalszym badaniom przesiewowym poprzez badanie próbki krwi żylnej pobranej po godzinie 21:00. mikrofilaremii przez filtrację membranową i wykonanie testu ELISA w celu ilościowego oznaczenia antygenemi filarialnej w surowicy. Kwalifikujący się pacjenci nie będą mieli mikrofilaremii w rozmazie i na poziomie antygenu > 20 ng/ml.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczenie dzieci w wieku poniżej 10 lat z badań społeczności dotyczących występowania antygenu filarialnego i mikrofilarii jest uzasadnione, ponieważ wskaźniki występowania tych parametrów są wyjątkowo niskie u małych dzieci na obszarach o niskiej transmisji, takich jak Egipt.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj