Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatás a limfatikus filariasis (ICIDR) megszüntetésére

2008. szeptember 8. frissítette: Washington University School of Medicine
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy vérmintákat ellenőrizzenek nyirokfilariasisra, hogy megállapítsák, hogy a közelmúltban a limfatikus filariasis felszámolására irányuló program sikeres volt-e a nyirokfilariasis leküzdésében Egyiptom területein. Az önkéntesek részt vesznek az Ain Shams Egyetem által végzett és az Egyiptomi Egészségügyi és Népesedési Minisztérium által jóváhagyott állapotfelmérési programban. Ez a program egy rövid interjút és laboratóriumi vizsgálatokat tartalmaz a féregparaziták kimutatására a résztvevők vérében. Az önkénteseket és a családtagokat, akiknek vérében férgeket találnak, kezelésre utalják. Ez a tanulmány biztosítja a parazita fertőzés korai felismerését, és azonnali kezelésre utal, hogy megakadályozza a fertőzés másokra való átterjedését. Évente hozzávetőleg 23 500 fő, 6 éves vagy annál idősebb vesz részt. A vizsgálat résztvevői között olyan emberek is részt vesznek, akik Egyiptom olyan területein élnek, amelyekről ismert, hogy megfertőződtek a filariasis parazitával. Az önkéntesek legfeljebb 2 évig vehetnek részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a lymphaticus filariasis kimutatása vérmintákban annak megállapítása érdekében, hogy a közelmúltban lezárult Program a Lymphatic Filariasis megszüntetésére sikeres volt-e a lymphatic filariasis (LF) ellenőrzésében Egyiptom területein. Az egyiptomi kairói Ain Shams Egyetem Betegségvektorai Kutató és Képzési Központja (RTC) lesz az adatkezelés és a laboratóriumi vizsgálatok központi helyszíne. A terepi helyszínek (a falu- és iskolai felmérések helyszínei) 44 falu és kisváros 27 körzetben és 7 kormányzóságban a Nílus deltájában és Gízában. Ezeket a helységeket az alapján választották ki, hogy szerepeltek az egyiptomi nemzeti programban a limfatikus filariasis (PELF) megszüntetésére. Más helyeket az ismert endemikus helyekhez való közelség vagy a filariasis endemicitás múltbeli előfordulása miatt választanak ki. A vizsgálat elsődleges célja populációalapú terepvizsgálatok elvégzése a limfatikus filariasis (ELF) megszüntetésére irányuló programok késői szakaszában felmerülő kulcskérdések megválaszolása érdekében. A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy a filariasis-t Egyiptomban a Mass Drug Administration (MDA) 5 fordulója kiküszöbölte, és megpróbálják megválaszolni a következő kérdéseket: (1) Megszüntették-e az LF-t az Egyiptomi Nemzeti ELF-programban szereplő településeken? A nyomozók 44 települést fognak tanulmányozni (évente 22-t váltakozó években). (2) Az endemikus közösségek milyen jellemzői befolyásolják az ELF programok sikerének vagy kudarcának valószínűségét? A cél itt az, hogy azonosítsuk azokat a kulcsfontosságú jellemzőket, amelyek közösek a megszüntetést elért településeken. (3) Vannak-e jelentős fertőzési gócok olyan helyeken, amelyek nem szerepeltek az Egyiptomi Nemzeti PELF-ben? A kutatók a projekt első 3 évében évente 20 új települést vizsgálnak meg. A kutatók kohorszvizsgálatot fognak végezni a filariális antigenémia természetes történetéről a kezelt populációkban. Ez a tanulmány két hipotézist tesztel: (a) A filariális antigenémia mikrofilarémia nélkül egy dietil-karbamazinnal és albendazollal végzett MDA-program befejezését követően nagyon csekély parazitológiai jelentőséggel bír. Ez azt jelenti, hogy ezeknél az embereknél nem valószínű, hogy olyan szintű mikrofilaemia alakul ki, amely támogatja a filariasis átvitelét. (b) Az MDA program befejezését követően az amikrofilarémiás alanyokban a filariális antigénszintek idővel csökkenni fognak, és további kezelés nélkül eltűnnek. A nyomozók felmérik a fejlett diagnosztikai módszerek értékét a folyamatos átvitel gócainak kimutatására és az újraéledő átvitel korai felismerésére. A tanulmány időtartama 5 év, és évente körülbelül 23 500 ember vesz részt benne. A legtöbb résztvevőt csak egyszer vizsgálják meg a keresztmetszeti felmérések során. A vizsgált populáció olyan 6 évnél idősebb nőket és férfiakat foglal magában, akik Egyiptom olyan területein élnek, amelyekről ismert, hogy a bancroftian filariasis endémiás, vagy jelenleg annak gyanúja. A tantárgy kiválasztása nem az egészségi állapot alapján történik. Az emberek egy részhalmazát, körülbelül 120 főt, egy kohorsz vizsgálatban 2 éven keresztül követnek nyomon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

117500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11566
        • ain shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nemek, kisebbségek és gyermekek befogadása: A népesség alapú falusi tanulmányokba férfiak és nők is beletartoznak, függetlenül a fajtól vagy az etnikai csoporttól. Nincs ok arra, hogy a terhes nőket kizárják a populációalapú vizsgálatokból. Nincs ok arra, hogy a gyerekeket kizárjuk a falusi/városi tanulmányokból, és bekerülnek. A fiatalabb gyermekeket az iskolai felmérések során tanulmányozzák (helyenként nagy számmal), mert ők fontos őrszemei ​​a folyamatos filariasis átvitelnek.

Alkalmasság a kohorsz vizsgálatra: A vizsgálatba meghívást kapnak azok a személyek, akik háztartási felmérésekben vettek részt pozitív immunkromatográfiás teszttel, filariális antigéntesztekkel és negatív mikrofilária vastag vérkenetekkel, és akik dietil-karbamazint és albendazolt szedtek az egyiptomi limfatikus filariasis felszámolására irányuló program során. Az alanyoknak olyan településeken kell lakniuk, amelyek teljesítik az alapvető eliminációs kritériumot (a közösségben előforduló mikrofilária prevalencia vastag kenet alapján kevesebb, mint 1%, vagy az antigén prevalencia aránya kevesebb, mint 2%). A beleegyező alanyokat a 21 óra után vett vénás vérminta vizsgálatával tovább szűrik. mikrofilaemia esetén membránszűréssel és ELISA-val a szérum filariális antigenémiájának mennyiségi meghatározására. A jogosult alanyok kenet alapján nem szenvednek mikrofilaemiát, és az antigénszintek > 20 ng/ml.

Kizárási kritériumok:

A 10 évesnél fiatalabb gyermekek kizárása a filariális antigén és a mikrofilária prevalenciájára vonatkozó közösségi vizsgálatokból indokolt, mivel ezeknek a paramétereknek a prevalenciája rendkívül alacsony a kisgyermekeknél az alacsony átviteli arányú területeken, például Egyiptomban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

A tanulmány befejezése

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyirok-filariasis

3
Iratkozz fel