Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek voor de eliminatie van lymfatische filariasis (ICIDR)

8 september 2008 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het doel van deze studie is om bloedmonsters te controleren op lymfatische filariasis om te bepalen of het recente programma voor het elimineren van lymfatische filariasis succesvol was in het beheersen van lymfatische filariasis in gebieden van Egypte. Vrijwilligers zullen deelnemen aan een gezondheidsbeoordelingsprogramma dat wordt uitgevoerd door de Ain Shams University en is goedgekeurd door het Egyptische ministerie van Volksgezondheid en Bevolking. Dit programma omvat een kort interview en laboratoriumtesten om wormparasieten in het bloed van de deelnemers op te sporen. Vrijwilligers en familieleden die wormen in hun bloed hebben gevonden, worden doorverwezen voor behandeling. Deze studie zal zorgen voor een vroege detectie van deze parasitaire infectie en verwijzing voor een snelle behandeling om verspreiding van de infectie naar anderen te voorkomen. Per jaar doen er ongeveer 23.500 mensen van 6 jaar en ouder mee. Tot de deelnemers aan de studie behoren mensen die in delen van Egypte wonen waarvan bekend is dat ze de filariasis-parasiet hebben. Vrijwilligers zullen maximaal 2 jaar deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het opsporen van lymfatische filariasis in bloedmonsters om te bepalen of het onlangs afgeronde programma voor het elimineren van lymfatische filariasis succesvol is geweest bij het beheersen van lymfatische filariasis (LF) in gebieden van Egypte. Het onderzoeks- en trainingscentrum voor vectoren van ziekten (RTC) aan de Ain Shams-universiteit in Caïro, Egypte, wordt de centrale locatie voor gegevensbeheer en laboratoriumonderzoek. Veldlocaties (plaatsen voor dorps- en schoolonderzoeken) zijn 44 dorpen en kleine steden in 27 districten en 7 gouvernementen in de Nijldelta en in Gizeh. Deze plaatsen worden gekozen op basis van opname in het Egyptisch Nationaal Programma voor de Eliminatie van Lymfatische Filariasis (PELF). Andere plaatsen zullen worden gekozen vanwege de nabijheid van bekende endemische plaatsen of een verleden van endemische filariasis. Het primaire doel van de studie is het uitvoeren van op populaties gebaseerde veldstudies om de belangrijkste vragen aan te pakken die zich voordoen tijdens de late stadia van programma's voor de eliminatie van lymfatische filariasis (ELF). De onderzoekers zullen de hypothese testen dat filariasis in Egypte is uitgeroeid door 5 ronden van Mass Drug Administration (MDA) en proberen de volgende vragen te beantwoorden: (1) Is LF uitgeroeid in plaatsen die zijn opgenomen in het Egyptische Nationale ELF-programma? De onderzoekers zullen 44 plaatsen bestuderen (22 per jaar in afwisselende jaren). (2) Welke kenmerken in endemische gemeenschappen zijn van invloed op de kans op slagen of mislukken van ELF-programma's? Het doel hier is om de belangrijkste kenmerken te identificeren die worden gedeeld door plaatsen die eliminatie hebben bereikt. (3) Zijn er significante infectiehaarden in plaatsen die niet zijn opgenomen in het Egyptische Nationale PELF? De onderzoekers zullen gedurende de eerste 3 jaar van het project 20 nieuwe plaatsen per jaar screenen. De onderzoekers zullen een cohortstudie uitvoeren naar de natuurlijke geschiedenis van filaria-antigenemie in behandelde populaties. Deze studie zal twee hypothesen testen: (a) Filariale antigenemie zonder microfilaremie na voltooiing van een MDA-programma met diethylcarbamazine en albendazol is van zeer weinig parasitologische betekenis. Dat wil zeggen, het is onwaarschijnlijk dat deze mensen niveaus van microfilaremie ontwikkelen die de overdracht van filariasis ondersteunen. (b) Na afronding van een MDA-programma zullen filaria-antigeenniveaus bij amicrofilaremische proefpersonen in de loop van de tijd afnemen en verdwijnen zonder verdere behandeling. De onderzoekers zullen de waarde beoordelen van geavanceerde diagnostische methoden voor het detecteren van foci van voortdurende transmissie en voor vroege detectie van heroplevende transmissie. De duur van dit onderzoek is 5 jaar en er zullen jaarlijks ongeveer 23.500 mensen aan deelnemen. De meeste deelnemers worden slechts één keer onderzocht in cross-sectionele enquêtes. De onderzoekspopulatie omvat vrouwen en mannen ouder dan 6 jaar die in gebieden van Egypte wonen waarvan bekend is dat ze endemisch zijn of waarvan nu wordt vermoed dat ze endemisch zijn voor bancroftiaanse filariasis. Onderwerpselectie zal niet gebaseerd zijn op gezondheidsstatus. Een subgroep van mensen, ongeveer 120, zal gedurende 2 jaar worden gevolgd in een cohortstudie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

117500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11566
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gender, minderheden en inclusie van kinderen: mannen en vrouwen zullen worden opgenomen in dorpsonderzoeken op basis van de bevolking, ongeacht ras of etnische groep. Er is geen reden om zwangere vrouwen uit te sluiten van populatieonderzoek. Er is geen reden om kinderen uit te sluiten van de dorp/stad-studies, en ze worden wel opgenomen. Jongere kinderen zullen worden bestudeerd in de schoolenquêtes (met grote aantallen per plaats) omdat zij belangrijke schildwachten zijn voor de voortdurende overdracht van filariasis.

Geschiktheid voor de cohortstudie: Proefpersonen in enquêtes onder huishoudens met positieve immunochromatografietest, filaria-antigeentests en negatieve microfilaria dikke bloeduitstrijkjes en die diethylcarbamazine en albendazol gebruikten tijdens het Egyptische programma om lymfatische filariasis te elimineren, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie. Proefpersonen moeten inwoners zijn van plaatsen die voldoen aan het basiseliminatiecriterium (prevalentie van microfilaria in de gemeenschap door dik uitstrijkje minder dan 1% of antigeenprevalentie van minder dan 2%). Instemmende proefpersonen zullen verder worden gescreend door een monster veneus bloed te testen dat na 21.00 uur is afgenomen. voor microfilaremie door membraanfiltratie en door het uitvoeren van een ELISA om filaria-antigenemie in serum te kwantificeren. In aanmerking komende proefpersonen zullen geen microfilaremie hebben bij uitstrijkje en antigeenniveaus > 20 ng/ml.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluiting van kinderen jonger dan 10 jaar van gemeenschapsonderzoeken naar de prevalentie van filarieel antigeen en microfilaria is gerechtvaardigd omdat de prevalentiecijfers voor deze parameters buitengewoon laag zijn bij jonge kinderen in gebieden met lage transmissie, zoals Egypte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Studie voltooiing

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-0137

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lymfatische Filariasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren