- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00406627
Výzkum pro eliminaci lymfatické filariózy (ICIDR)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Začlenění pohlaví, menšin a dětí: Do populačních vesnických studií budou zahrnuti muži a ženy bez ohledu na rasu nebo etnickou skupinu. Není důvod vyloučit těhotné ženy z populačních studií. Není důvod vylučovat děti z vesnického/městského studia a jsou zahrnuty. Mladší děti budou studovány ve školních průzkumech (s velkým počtem na lokalitu), protože jsou důležitými hlídači pro pokračující přenos filariózy.
Způsobilost pro kohortovou studii: K účasti ve studii budou pozvány subjekty v průzkumech v domácnostech s pozitivním imunochromotografickým testem, testy na filariální antigen a negativními mikrofilariovými tlustými krevními nátěry, které užívaly diethylkarbamazin a albendazol během egyptského programu k odstranění lymfatické filariózy. Subjekty musí být obyvateli lokalit, které splnily základní eliminační kritérium (prevalence komunitních mikrofilárií tlustým nátěrem menší než 1 % nebo míra prevalence antigenu menší než 2 %). Souhlasící subjekty budou dále prověřovány testováním vzorku žilní krve odebrané po 21:00. pro mikrofilaremii membránovou filtrací a provedením ELISA pro kvantifikaci filiární antigenemie v séru. Vhodní jedinci nebudou mít mikrofilaremii v nátěru a hladinách antigenu > 20 ng/ml.
Kritéria vyloučení:
Vyloučení dětí mladších 10 let z komunitních studií prevalence filiárního antigenu a mikrofilárií je oprávněné, protože míra prevalence těchto parametrů je u malých dětí v oblastech s nízkým přenosem, jako je Egypt, mimořádně nízká.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-0137
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .