Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning for eliminering av lymfatisk filariasis (ICIDR)

8. september 2008 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Formålet med denne studien er å sjekke blodprøver for lymfatisk filariasis for å finne ut om det nylige programmet for å eliminere lymfatisk filariasis var vellykket i å kontrollere lymfatisk filariasis i områder av Egypt. Frivillige vil delta i et helsevurderingsprogram utført av Ain Shams University og godkjent av det egyptiske helse- og befolkningsdepartementet. Dette programmet inkluderer et kort intervju og laboratorietester for å oppdage ormeparasitter i deltakernes blod. Frivillige og familiemedlemmer som viser seg å ha orm i blodet vil bli henvist til behandling. Denne studien vil gi tidlig oppdagelse av denne parasittiske infeksjonen og henvisning til rask behandling for å forhindre spredning av infeksjonen til andre. Omtrent 23 500 personer, 6 år og eldre, vil delta i året. Studiedeltakere vil inkludere mennesker som bor i områder av Egypt som er kjent for å ha filariasis-parasitten. Frivillige vil delta i inntil 2 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å oppdage lymfatisk filariasis i blodprøver for å avgjøre om det nylig avsluttede programmet for å eliminere lymfatisk filariasis har vært vellykket i å kontrollere lymfatisk filariasis (LF) i områder av Egypt. Research and Training Center on Vectors of Diseases (RTC) ved Ain Shams University i Kairo, Egypt, vil være det sentrale stedet for databehandling og laboratoriestudier. Feltsteder (lokaliteter for landsby- og skoleundersøkelser) er 44 landsbyer og småbyer i 27 distrikter og 7 guvernører i Nilens delta og i Giza. Disse lokalitetene er valgt basert på inkludering i det egyptiske nasjonale programmet for å eliminere lymfatisk filariasis (PELF). Andre lokaliteter vil bli valgt på grunn av nærhet til kjente endemiske lokaliteter eller en tidligere historie med filariasis-endemisitet. Det primære studiemålet er å gjennomføre populasjonsbaserte feltstudier for å ta opp nøkkelspørsmål man står overfor i sene stadier av programmer for eliminering av lymfatisk filariasis (ELF). Etterforskerne vil teste hypotesen om at filariasis har blitt eliminert i Egypt ved 5 runder med Mass Drug Administration (MDA) og forsøke å svare på følgende spørsmål: (1) Har LF blitt eliminert på lokaliteter inkludert i det egyptiske nasjonale ELF-programmet? Etterforskerne skal studere 44 lokaliteter (22 per år vekslende år). (2) Hvilke egenskaper i endemiske samfunn påvirker sannsynligheten for suksess eller fiasko for ELF-programmer? Målet her er å identifisere nøkkelegenskaper som deles av lokaliteter som oppnådde eliminering. (3) Er det betydelige infeksjonsfokus på lokaliteter som ikke var inkludert i den egyptiske nasjonale PELF? Etterforskerne vil screene 20 nye lokaliteter per år de første 3 årene av prosjektet. Etterforskerne vil gjennomføre en kohortstudie av den naturlige historien til filarial antigenemi i behandlede populasjoner. Denne studien vil teste to hypoteser: (a) Filarial antigenemi uten mikrofilaremi etter fullføring av et MDA-program med dietylkarbamazin og albendazol er av svært liten parasittologisk betydning. Det vil si at disse menneskene er usannsynlig å utvikle nivåer av mikrofilaremi som støtter filariasis-overføring. (b) Etter fullføring av et MDA-program, vil filariale antigennivåer i amikrofilaremiske personer synke over tid og forsvinne uten ytterligere behandling. Etterforskerne vil vurdere verdien av avanserte diagnostiske metoder for å oppdage foci av fortsatt overføring og for tidlig oppdagelse av resurgent overføring. Varigheten av denne studien er 5 år, og cirka 23 500 personer vil delta i året. De fleste deltakerne vil kun bli studert én gang i tverrsnittsundersøkelser. Studiepopulasjonen vil inkludere kvinner og menn over 6 år som bor i områder av Egypt som er kjent for å ha vært endemiske eller nå mistenkes å være endemiske for bancroftian filariasis. Emnevalg vil ikke være basert på helsestatus. En undergruppe av personer, omtrent 120, vil bli fulgt i en kohortstudie i 2 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

117500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11566
        • ain shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kjønn, minoritet og barn inkludering: Menn og kvinner vil bli inkludert i befolkningsbaserte landsbystudier uten hensyn til rase eller etnisk gruppe. Det er ingen grunn til å ekskludere gravide fra populasjonsbaserte studier. Det er ingen grunn til å ekskludere barn fra bygde-/bystudiene, og de er inkludert. Yngre barn vil bli studert i skoleundersøkelsene (med store antall per lokalitet) fordi de er viktige vaktposter for pågående filariasis-overføring.

Kvalifisering for kohortstudien: Forsøkspersoner i husholdningsundersøkelser med positiv immunokromotografitest, filariale antigentester og negative mikrofilaria tykke blodutstryk og som tok dietylkarbamazin og albendazol under det egyptiske programmet for å eliminere lymfatisk filariasis vil bli invitert til å delta i studien. Forsøkspersonene må være innbyggere i lokaliteter som har oppfylt det grunnleggende eliminasjonskriteriet (forekomst av mikrofilaria i samfunnet ved tykt utstryk mindre enn 1 % eller antigenprevalensrate mindre enn 2 %). Personer som samtykker, vil bli screenet videre ved å teste en prøve av veneblod tatt etter kl. for mikrofilaremi ved membranfiltrering og ved å utføre en ELISA for å kvantifisere filarial antigenemi i serum. Kvalifiserte forsøkspersoner vil ikke ha mikrofilaremi ved utstryk og antigennivåer > 20 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

Utelukkelse av barn under 10 år fra samfunnsstudier av filarialt antigen og mikrofilariaprevalens er berettiget fordi prevalensratene for disse parameterne er ekstremt lave hos små barn i områder med lav overføring som Egypt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Studiet fullført

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfatisk filariasis

3
Abonnere