- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00406627
Ricerca per l'eliminazione della filariosi linfatica (ICIDR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11566
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Genere, minoranza e inclusione dei bambini: maschi e femmine saranno inclusi negli studi sui villaggi basati sulla popolazione indipendentemente dalla razza o dal gruppo etnico. Non vi è alcun motivo per escludere le donne in gravidanza dagli studi basati sulla popolazione. Non c'è motivo di escludere i bambini dagli studi di villaggio/città, e sono inclusi. I bambini più piccoli saranno studiati nelle indagini scolastiche (con numeri elevati per località) perché sono sentinelle importanti per la trasmissione della filariosi in corso.
Eleggibilità per lo studio di coorte: i soggetti in sondaggi domestici con test immunocromotografico positivo, test dell'antigene filarioso e strisci di sangue denso di microfilaria negativi e che hanno assunto dietilcarbamazina e albendazolo durante il programma egiziano per eliminare la filariosi linfatica saranno invitati a partecipare allo studio. I soggetti devono essere residenti in località che hanno soddisfatto il criterio di eliminazione di base (prevalenza di microfilaria di comunità mediante striscio spesso inferiore all'1% o tasso di prevalenza dell'antigene inferiore al 2%). I soggetti consenzienti saranno sottoposti a ulteriore screening testando un campione di sangue venoso raccolto dopo le 21:00. per la microfilaremia mediante filtrazione su membrana ed eseguendo un ELISA per quantificare l'antigenemia filarica nel siero. I soggetti idonei non avranno microfilaremia da striscio e livelli di antigene > 20 ng/ml.
Criteri di esclusione:
L'esclusione dei bambini di età inferiore a 10 anni dagli studi di comunità sulla prevalenza dell'antigene filariale e della microfilaria è giustificata perché i tassi di prevalenza di questi parametri sono estremamente bassi nei bambini piccoli in aree a bassa trasmissione come l'Egitto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-0137
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