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消除淋巴丝虫病 (ICIDR) 的研究

2008年9月8日 更新者:Washington University School of Medicine
这项研究的目的是检查淋巴丝虫病的血液样本,以确定最近的消除淋巴丝虫病计划是否成功地控制了埃及地区的淋巴丝虫病。 志愿者将参加由艾因夏姆斯大学开展并经埃及卫生和人口部批准的健康评估计划。 该计划包括简短的采访和实验室测试,以检测参与者血液中的蠕虫寄生虫。 发现血液中有蠕虫的志愿者和家庭成员将被转诊接受治疗。 这项研究将提供这种寄生虫感染的早期检测和及时治疗的转诊,以防止感染传播给他人。 每年将有大约 23,500 名 6 岁及以上的人参加。 研究参与者将包括生活在已知有丝虫病寄生虫的埃及地区的人。 志愿者将参与长达 2 年。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是检测血液样本中的淋巴丝虫病,以确定最近结束的消除淋巴丝虫病计划是否已成功控制埃及地区的淋巴丝虫病 (LF)。 位于埃及开罗的 Ain Shams 大学的病媒研究和培训中心 (RTC) 将成为数据管理和实验室研究的中心站点。 现场(村庄和学校调查地点)是尼罗河三角洲和吉萨 27 个地区和 7 个省的 44 个村庄和小镇。 这些地点的选择基于埃及国家消除淋巴丝虫病计划 (PELF) 的纳入。 将选择其他地点,因为它们靠近已知的流行地点或过去有丝虫病流行史。 主要研究目标是进行基于人群的实地研究,以解决在消除淋巴丝虫病 (ELF) 计划的后期阶段面临的关键问题。 调查人员将检验埃及已通过 5 轮大规模药物管理局 (MDA) 消除丝虫病的假设,并尝试回答以下问题:(1) 埃及国家 ELF 计划所包含的地区是否已消除丝虫病? 调查人员将研究 44 个地点(每年 22 个,交替年份)。 (2) 地方性社区的哪些特征会影响 ELF 计划成功或失败的可能性? 这里的目标是确定实现消除的地方共有的关键特征。 (3) 埃及国家 PELF 未包括的地区是否存在明显的感染灶? 在项目的前 3 年,调查人员每年将筛选 20 个新地点。 研究人员将对接受治疗的人群中丝虫抗原血症的自然史进行队列研究。 本研究将检验两个假设:(a) 在使用乙胺嘧啶和阿苯达唑完成 MDA 计划后,没有微丝蚴血症的丝虫抗原血症具有非常小的寄生虫学意义。 也就是说,这些人不太可能发展到支持丝虫病传播的微丝蚴血症水平。 (b) 在完成 MDA 计划后,微丝蚴血症受试者的丝虫抗原水平会随着时间的推移而下降并在没有进一步治疗的情况下消失。 研究人员将评估先进诊断方法的价值,以检测持续传播的病灶和早期检测复活传播。 这项研究为期 5 年,每年约有 23,500 人参与。 大多数参与者只会在横断面调查中被研究一次。 研究人群将包括 6 岁以上的女性和男性,他们居住在已知已流行或现在怀疑为班克罗夫特丝虫病流行的埃及地区。 受试者的选择不会基于健康状况。 将对一部分人(大约 120 人)进行为期 2 年的队列研究。

研究类型

观察性的

注册

117500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11566
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

性别、少数民族和儿童包容性:男性和女性将被纳入基于人口的村庄研究,而不考虑种族或族裔群体。 没有理由将孕妇排除在人群研究之外。 没有理由将儿童排除在村/镇研究之外,他们被包括在内。 年幼的儿童将在学校调查中进行研究(每个地区的调查人数较多),因为他们是持续传播丝虫病的重要哨兵。

队列研究的资格:在埃及消除淋巴丝虫病计划期间服用乙胺嘧啶和阿苯达唑的家庭调查对象免疫层析检测阳性、丝虫抗原检测阳性和微丝蚴厚血涂片阴性,将被邀请参加该研究。 受试者必须是符合基本消除标准(厚涂片社区微丝蚴流行率低于 1% 或抗原流行率低于 2%)的地区居民。 将通过测试晚上 9 点后收集的静脉血样本进一步筛选同意的受试者。通过膜过滤和通过执行 ELISA 定量血清中的丝虫抗原血症来检测微丝蚴血症。 通过涂片和抗原水平 > 20 ng/ml,符合条件的受试者将没有微丝蚴血症。

排除标准:

将 10 岁以下的儿童排除在丝虫抗原和微丝蚴流行的社区研究之外是合理的,因为在像埃及这样的低传播地区,这些参数的流行率在幼儿中非常低。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

研究完成

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月30日

首次发布 (估计)

2006年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年9月8日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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