- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00406627
Forschung zur Eliminierung der lymphatischen Filariose (ICIDR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11566
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einbeziehung von Geschlecht, Minderheiten und Kindern: Männer und Frauen werden ohne Rücksicht auf Rasse oder ethnische Gruppe in bevölkerungsbezogene Dorfstudien einbezogen. Es gibt keinen Grund, schwangere Frauen von populationsbasierten Studien auszuschließen. Es gibt keinen Grund, Kinder von den Dorf-/Stadtstudien auszuschließen, und sie werden eingeschlossen. Jüngere Kinder werden in den Schulerhebungen untersucht (mit einer großen Anzahl pro Ort), da sie wichtige Wächter für die laufende Filariose-Übertragung sind.
Eignung für die Kohortenstudie: Probanden in Haushaltsbefragungen mit positivem Immunchromotographie-Test, Filarien-Antigen-Tests und negativen mikrofilariendicken Blutausstrichen, die während des ägyptischen Programms zur Eliminierung lymphatischer Filariose Diethylcarbamazin und Albendazol eingenommen haben, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Probanden müssen Einwohner von Orten sein, die das grundlegende Eliminationskriterium erfüllt haben (Gemeinde-Prävalenz von Mikrofilarien durch dicken Abstrich von weniger als 1 % oder Antigen-Prävalenzrate von weniger als 2 %). Einwilligende Probanden werden weiter untersucht, indem eine Probe von venösem Blut getestet wird, die nach 21 Uhr entnommen wird. für Mikrofilarämie durch Membranfiltration und durch Durchführen eines ELISA zur Quantifizierung der Filarien-Antigenämie im Serum. Geeignete Probanden haben keine Mikrofilarämie durch Abstrich und Antigenspiegel > 20 ng/ml.
Ausschlusskriterien:
Der Ausschluss von Kindern unter 10 Jahren von Gemeinschaftsstudien zur Prävalenz von Filarienantigenen und Mikrofilarien ist gerechtfertigt, da die Prävalenzraten für diese Parameter bei kleinen Kindern in Gebieten mit geringer Übertragung wie Ägypten außerordentlich niedrig sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-0137
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