Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning for eliminering af lymfatisk filariasis (ICIDR)

8. september 2008 opdateret af: Washington University School of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere blodprøver for lymfatisk filariasis for at afgøre, om det nylige program til at eliminere lymfatisk filariasis var vellykket med at kontrollere lymfatisk filariasis i områder af Egypten. Frivillige vil deltage i et sundhedsvurderingsprogram udført af Ain Shams University og godkendt af det egyptiske sundheds- og befolkningsministerium. Dette program inkluderer et kort interview og laboratorietests for at påvise ormeparasitter i deltagernes blod. Frivillige og familiemedlemmer, der viser sig at have orm i blodet, vil blive henvist til behandling. Denne undersøgelse vil give tidlig påvisning af denne parasitære infektion og henvisning til hurtig behandling for at forhindre spredning af infektionen til andre. Cirka 23.500 personer på 6 år og ældre deltager om året. Undersøgelsesdeltagere vil omfatte mennesker, der bor i områder af Egypten, som er kendt for at have filariasis-parasitten. Frivillige vil deltage i op til 2 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at påvise lymfatisk filariasis i blodprøver for at afgøre, om det nyligt afsluttede program til at eliminere lymfatisk filariasis har haft succes med at kontrollere lymfatisk filariasis (LF) i områder af Egypten. Forsknings- og træningscenteret for vektorer af sygdomme (RTC) ved Ain Shams University i Kairo, Egypten, vil være det centrale sted for datastyring og laboratorieundersøgelser. Feltområder (lokaliteter for landsby- og skoleundersøgelser) er 44 landsbyer og små byer i 27 distrikter og 7 guvernører i Nilens delta og i Giza. Disse lokaliteter er valgt baseret på inklusion i det egyptiske nationale program for at eliminere lymfatisk filariasis (PELF). Andre lokaliteter vil blive valgt på grund af nærhed til kendte endemiske lokaliteter eller en tidligere historie med filariasis-endemisitet. Det primære studiemål er at udføre befolkningsbaserede feltstudier for at adressere nøglespørgsmål, man står over for i de sene stadier af programmer til eliminering af lymfatisk filariasis (ELF). Efterforskerne vil teste hypotesen om, at filariasis er blevet elimineret i Egypten ved 5 runder af Mass Drug Administration (MDA) og forsøge at besvare følgende spørgsmål: (1) Er LF blevet elimineret i lokaliteter inkluderet i det egyptiske nationale ELF-program? Efterforskerne vil undersøge 44 lokaliteter (22 om året i skiftende år). (2) Hvilke karakteristika i endemiske samfund påvirker sandsynligheden for succes eller fiasko for ELF-programmer? Målet her er at identificere nøglekarakteristika, der deles af lokaliteter, der opnåede eliminering. (3) Er der signifikante infektionsfoci i lokaliteter, der ikke var inkluderet i den egyptiske nationale PELF? Efterforskerne vil screene 20 nye lokaliteter om året i de første 3 år af projektet. Efterforskerne vil udføre en kohorteundersøgelse af den naturlige historie af filarial antigenemi i behandlede populationer. Denne undersøgelse vil teste to hypoteser: (a) Filarial antigenemi uden mikrofilaæmi efter afslutning af et MDA-program med diethylcarbamazin og albendazol er af meget lille parasitologisk betydning. Det vil sige, at disse mennesker sandsynligvis ikke udvikler niveauer af mikrofilaræmi, der understøtter filariasis-transmission. (b) Efter afslutningen af ​​et MDA-program vil filariale antigenniveauer hos amicrofilaræmiske forsøgspersoner falde over tid og forsvinde uden yderligere behandling. Efterforskerne vil vurdere værdien af ​​avancerede diagnostiske metoder til påvisning af foci af fortsat transmission og til tidlig påvisning af genopstået transmission. Varigheden af ​​denne undersøgelse er 5 år, og cirka 23.500 personer vil deltage om året. De fleste deltagere vil kun blive undersøgt én gang i tværsnitsundersøgelser. Undersøgelsespopulationen vil omfatte kvinder og mænd over 6 år, som bor i områder af Egypten, der vides at have været endemiske eller nu mistænkes for at være endemiske for bancroftian filariasis. Emnevalg vil ikke være baseret på helbredstilstand. En undergruppe af personer, cirka 120, vil blive fulgt i en kohorteundersøgelse i 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

117500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Køn, minoritet og børns inklusion: Mænd og kvinder vil blive inkluderet i befolkningsbaserede landsbystudier uden hensyntagen til race eller etnisk gruppe. Der er ingen grund til at udelukke gravide fra befolkningsbaserede undersøgelser. Der er ingen grund til at udelukke børn fra landsby-/bystudierne, og de er med. Yngre børn vil blive undersøgt i skoleundersøgelserne (med store antal pr. lokalitet), fordi de er vigtige vagtposter for igangværende filariasis-overførsel.

Berettigelse til kohorteundersøgelsen: Forsøgspersoner i husstandsundersøgelser med positiv immunokromotografitest, filarial antigentest og negative mikrofilaria tykt blodudstrygning, og som tog diethylcarbamazin og albendazol under det egyptiske program for at eliminere lymfatisk filariasis, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Forsøgspersonerne skal være bosiddende i lokaliteter, der har opfyldt det grundlæggende eliminationskriterium (forekomst af mikrofilaria i samfundet ved tykt udstrygning mindre end 1 % eller antigenprævalens på mindre end 2 %). Samtykke forsøgspersoner vil blive screenet yderligere ved at teste en prøve af venøst ​​blod opsamlet efter kl. for mikrofilanæmi ved membranfiltrering og ved at udføre en ELISA for at kvantificere filarial antigenemi i serum. Kvalificerede forsøgspersoner vil ikke have mikrofilaræmi ved smear og antigenniveauer > 20 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelse af børn under 10 år fra samfundsundersøgelser af filarialt antigen og mikrofilariaprævalens er berettiget, fordi prævalensraterne for disse parametre er ekstremt lave hos små børn i områder med lav transmission som Egypten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Studieafslutning

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2006

Først opslået (Skøn)

4. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-0137

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner