만성 C형 간염 치료에 대한 Nitazoxanide 연구
2007년 1월 3일 업데이트: Romark Laboratories L.C.
만성 C형 간염 치료에서 Nitazoxanide의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구는 치료 종료 바이러스 반응, 지속적인 바이러스 반응, 정량적 혈청 HCV RNA의 감소, ALT의 변화 및 안전성 매개변수에 대한 24주 니타족사니드 단독요법으로 치료한 치료의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Department of Tropical Medicine & Infectious Diseases, Alexandria University
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Cairo, 이집트
- Cairo Liver & GIT Center
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Tanta, 이집트
- Department of Tropical Medicine & Infectious Diseases, Tanta University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 항-HCV-항체에 대한 양성 효소 면역분석 및 HCV RNA의 양성 정량적 RT-PCR 증폭에 의해 입증된 만성 C형 간염 감염(최소 6개월).
- 만성 바이러스 간염의 진단과 일치하는 간 생검의 만성 염증.
제외 기준:
- 경구용 약물을 복용할 수 없는 환자.
- 등록 전 90일 이내에 인터페론 알파 또는 30일 이내에 리바비린 사용.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 피임법을 사용하지 않고 성적으로 활발한 가임기 여성.
- 등록 전 30일 이내의 모든 조사 약물 요법.
- 간 질환의 다른 원인이 있는 환자.
- 효소면역측정법에 근거하여 A형 간염 바이러스, B형 간염 바이러스 또는 D형 간염 바이러스에 동시 감염된 환자.
- 알코올 중독 병력이 있거나 하루에 40g 이상의 알코올을 섭취하는 환자.
- 임상적으로 불안정한 환자.
- 연구자의 의견에 따라 반응 평가를 불가능하게 하거나 계획된 치료 과정 및 후속 조치를 완료할 가능성이 없는 병발 상태를 가진 환자.
- nitazoxanide 또는 nitazoxanide 정제를 구성하는 부형제에 대한 과민증 또는 불내성의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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바이러스 반응
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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지속적인 바이러스 반응
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정량적 혈청 HCV RNA
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ALT의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samir M Kabil, MD, Cairo Liver & GIT Center
- 수석 연구원: Yehia El-Gohary, MD, Department of Tropical Medicine & Infectious Diseases, Alexandria University
- 수석 연구원: Asem Elfert, MD, Department of Tropical Medicine & Infectious Diseases, Tanta University School of Medicine
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RM01-3027
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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