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Assessment of Lung Structure and Function of Infants Born Prematurely

2020년 3월 3일 업데이트: Robert Tepper, Indiana University School of Medicine
The purpose of this study is to evaluate the growth of the lung and how easily gas can be taken up by the lung in healthy infants born at full term without any breathing problems and infants born prematurely.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

SPECIFIC AIM #1:

Determine the relationship between parenchymal tissue and alveolar volume with normal lung growth early in life.

We hypothesize that during the first two years of life that parenchymal surface area and alveolar volume increase with somatic growth; however, the ratio of surface area to volume remains constant, while ventilation within the lung becomes more homogenous.

SPECIFIC AIM #2:

Determine the pulmonary sequelae of premature birth and assess the effectiveness of early treatment strategies upon the pulmonary sequelae.

We hypothesize that premature birth impedes growth and development of the lung parenchyma and the airways. In addition, initiating continuous positive airway pressure (CPAP) and a permissive ventilatory strategy in very premature infants at birth will improve lung growth and lung function compared to treatment with early surfactant and conventional ventilation.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

104

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population will be selected from Infant Lung Disease Clinics at Riley Hospital, flyer in the community, and the neonatal intensive care unit (NICU) at Riley Hospial for Children, Indiana University and Methodist Hospital.

설명

Inclusion Criteria:

Group 1:

  • 37 weeks or greater gestational age
  • Age 2 to 36 months

Group 2:

  • 37 weeks or greater gestational age having a CT scan for non-respiratory issues.
  • Age 2-36 months

Group 3:

  • 23-35 weeks gestational age

Exclusion Criteria:

Group 1 and Group 2:

  • Congenital cardio-respiratory disease
  • Hospitalization for respiratory illness
  • Treatment with asthma medications
  • Small for gestational age at birth

Group 3:

  • Congenital cardio-respiratory disease
  • Severe developmental delay

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
1-Healthy Infants

Group 1: The investigators will recruit 80 healthy infants born at > 37 weeks gestation, and between 2 and 36 months of age. Infants will be excluded for any of the following reasons:

  1. Congenital cardio-respiratory disease
  2. Hospitalization for respiratory illness
  3. Treatment with asthma medications
  4. Small for gestational age at birth
2-Healthy Infants computerized Tomography

Group 2: The investigators recruited 4 infants born at > 37 weeks gestation and they were evaluated between 2 and 36 months of age when scheduled for high resolution computed tomography (HRCT) imaging for non-respiratory medical problems. Subjects were enrolled and HRCT of the chest were obtained. Infants were excluded for the following reasons:

  1. Congenital cardio-respiratory disease
  2. Hospitalization for respiratory illness
  3. Treatment with asthma medications
3-Premature Infants

Group 3: The investigators have recruited 45 infants born prematurely at 23-35 weeks gestation. Subjects were evaluated at corrected age at between 2 and 24 months. The subjects had no oxygen requirements, and were clinically stable outpatients when evaluated. Infants were excluded for any of the following reasons:

  1. Congenital cardio-respiratory disease
  2. Severe developmental delay

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pulmonary Function Testing
기간: day of testing
Forced expiratory Flows, Single-breath diffusion capacity and alveolar volume
day of testing

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert S. Tepper, MD, PhD, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

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