위장관암의 내시경 스텐트 시술
2011년 7월 3일 업데이트: Ullevaal University Hospital
SEMS(Self Expanding Metal Stents)를 이용한 악성 위장관 협착의 완화 내시경 치료 - 전향적 다기관 연구
소화관 폐쇄는 위장관암 환자의 이환율의 흔한 원인입니다. SEMS(self-expansion metal stents)를 이용한 완화 내시경 치료는 완화 수술 및 기타 완화 치료 옵션의 대안입니다. 이 방법은 악성 종양 환자에게까지 확대되었습니다. 식도, 위십이지장 지역, 담관 및 결장에서. 수많은 후향적 연구에서 SEMS 치료가 안전하고 효과적이라고 보고했습니다. 전향적 연구, 특히 삶의 질 향상에 대한 연구가 필요하다.
목적:
이 시험의 목적은 노르웨이의 특정 인구, 특히 삶의 질 변화에서 자가 확장 금속 스텐트(SEMS)의 사용 및 효과를 전향적으로 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 네 가지 프로젝트로 나뉩니다.
- 노르웨이 동부 보건 지역에서 SEMS로 치료받는 모든 악성 위장관 폐쇄 환자에 대한 중앙 등록부를 구축합니다. 치료 발생률, 사용 방법, 치료 효과, 절차와 관련된 합병증, 재중재의 필요성, 입원 및 생존을 연구할 예정입니다. .
- 삶의 질(QoL) 연구는 치료 전과 치료 후 14일에 수행될 것입니다. EORTC QLQ C30 및 EORTCs 기관특이 모듈이 사용될 것입니다.
- 스텐트 전/후 위 배출이 연구될 것입니다.
- 급성 결장 폐쇄의 SEMS 치료를 영구 완화 치료 또는 "수술로의 다리"로 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Drammen, 노르웨이
- Sentral Hospital Buskerud
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Fredrikstad, 노르웨이
- Sentral Hospital Østfold
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Gjøvik, 노르웨이
- Sykehuset Innlandet Gjøvik
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Lillehammer, 노르웨이
- Sykehuset Innlandet Lillehammer
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Ullevaal University Hospital
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Oslo, 노르웨이
- Ahus University Hospital
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Oslo, 노르웨이
- Aker University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식도, 위십이지장 부위, 담관 또는 대장의 악성 GI 폐쇄에 대한 완화 SEMS 치료
- 수술의 다리로서 급성 악성 결장 폐쇄의 SEMS 치료
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 지난 4일 동안 다른 위치에 SEMS 배치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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변화/개선 i 삶의 질
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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합병증
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죽음
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재개입 필요
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위 배출의 변화/개선
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재입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Truls Hauge, MD,PhD, Ullevaal University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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