Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk stenting af gastrointestinal cancer

3. juli 2011 opdateret af: Ullevaal University Hospital

Palliativ endoskopisk behandling af ondartede GI-strikturer med selvekspanderende metalstents (SEMS) - en prospektiv multicenterundersøgelse

Obstruktion af fordøjelseskanalen er en hyppig årsag til sygelighed hos patienter med mave-tarmkræft. Palliativ endoskopisk behandling med selvekspanderende metalstents (SEMS) er et alternativ til palliativ kirurgi og andre palliative behandlingsmuligheder. Metoden er udvidet til også at omfatte patienter med maligne sygdomme i esophagus, gastroduodenal region, galdeveje og tyktarm. Talrige retrospektive undersøgelser har rapporteret, at behandling med SEMS er sikker og effektiv. Der er behov for prospektive undersøgelser, og især undersøgelser vedrørende forbedring af livskvalitet.

FORMÅL:

Formålet med dette forsøg er prospektivt at studere brugen og effekten af ​​selvekspanderende metalstents (SEMS) i en defineret befolkning i Norge, især ændringer i livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er opdelt i fire projekter:

  1. Etablere et centralt register over alle patienter med malign GI-obstruktion, som behandles med SEMS i den østlige sundhedsregion i Norge. Behandlingshyppighed, anvendte metoder, behandlingseffekt, komplikationer relateret til proceduren,Behov for reinterventioner, indlæggelser og overlevelse vil blive undersøgt .
  2. Livskvalitetsundersøgelser (QoL) vil blive udført før og 14 dage efter behandlingen. EORTC QLQ C30 og EORTCs organospecifikke moduler vil blive brugt.
  3. Mavetømning før/efter stent vil blive undersøgt.
  4. Evaluer SEMS-behandling af akut tyktarmsobstruktion, som en permanent palliativ behandling eller som "bro til operation"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Drammen, Norge
        • Sentral Hospital Buskerud
      • Fredrikstad, Norge
        • Sentral Hospital Østfold
      • Gjøvik, Norge
        • Sykehuset Innlandet Gjøvik
      • Lillehammer, Norge
        • Sykehuset Innlandet Lillehammer
      • Oslo, Norge, 0407
        • Ullevaal University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Ahus University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Aker University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Palliativ SEMS-behandling for malign GI-obstruktion i spiserør, gastroduodenal region, galdeveje eller tyktarm
  • SEMS-behandling af akut malign tyktarmsobstruktion som bro til operation

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at underskrive informeret samtykke
  • SEMS-placering et andet sted sidste 4 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forandring/forbedring i Livskvalitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Komplikationer
Død
Behov for genindgreb
Ændring/forbedring i mavetømning
Genindlæggelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Truls Hauge, MD,PhD, Ullevaal University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2007

Først opslået (Skøn)

17. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2011

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 672

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner