Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowe stentowanie raka przewodu pokarmowego

3 lipca 2011 zaktualizowane przez: Ullevaal University Hospital

Paliatywne endoskopowe leczenie złośliwych zwężeń przewodu pokarmowego za pomocą samorozprężalnych stentów metalowych (SEMS) — prospektywne badanie wieloośrodkowe

Niedrożność przewodu pokarmowego jest częstą przyczyną zachorowalności u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego. Paliatywne leczenie endoskopowe za pomocą samorozprężalnych stentów metalowych (SEMS) stanowi alternatywę dla chirurgii paliatywnej i innych opcji leczenia paliatywnego. Metoda została rozszerzona o pacjentów z nowotworami złośliwymi w przełyku, okolicy żołądkowo-dwunastniczej, drogach żółciowych i okrężnicy. Liczne badania retrospektywne wykazały, że leczenie za pomocą SEMS jest bezpieczne i skuteczne. Potrzebne są badania prospektywne, a zwłaszcza dotyczące poprawy jakości życia.

ZAMIAR:

Celem tego badania jest prospektywne zbadanie zastosowania i wpływu samorozprężalnych stentów metalowych (SEMS) w określonej populacji w Norwegii, zwłaszcza zmian w jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie podzielone jest na cztery projekty:

  1. Stworzenie centralnego rejestru obejmującego wszystkich pacjentów ze złośliwą niedrożnością przewodu pokarmowego, którzy są leczeni SEMS we wschodnim regionie zdrowia w Norwegii. Częstość leczenia, zastosowane metody, efekt leczenia, powikłania związane z procedurą, potrzeba ponownej interwencji, hospitalizacje i przeżycie zostaną zbadane .
  2. Badania jakości życia (QoL) zostaną przeprowadzone przed i 14 dni po leczeniu. Wykorzystane zostaną moduły EORTC QLQ C30 i EORTCs.
  3. Zbadane zostanie opróżnianie żołądka przed/po stentowaniu.
  4. Ocena leczenia SEMS ostrej niedrożności jelita grubego jako stałego leczenia paliatywnego lub jako „pomost do operacji”

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Drammen, Norwegia
        • Sentral Hospital Buskerud
      • Fredrikstad, Norwegia
        • Sentral Hospital Østfold
      • Gjøvik, Norwegia
        • Sykehuset Innlandet Gjøvik
      • Lillehammer, Norwegia
        • Sykehuset Innlandet Lillehammer
      • Oslo, Norwegia, 0407
        • Ullevaal University Hospital
      • Oslo, Norwegia
        • Ahus University Hospital
      • Oslo, Norwegia
        • Aker University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Paliatywne leczenie SEMS złośliwej niedrożności przewodu pokarmowego w przełyku, regionie żołądkowo-dwunastniczym, drogach żółciowych lub okrężnicy
  • Leczenie SEMS ostrej złośliwej niedrożności okrężnicy jako pomost do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości podpisania świadomej zgody
  • Umieszczenie SEMS w innej lokalizacji ostatnie 4 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana/poprawa i Jakość życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Komplikacje
Śmierć
Potrzeba ponownej interwencji
Zmiana/poprawa opróżniania żołądka
Ponowne hospitalizacje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Truls Hauge, MD,PhD, Ullevaal University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 672

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj