Ruoansulatuskanavan syövän endoskooppinen stentointi
Pahanlaatuisten maha-suolikanavan kudosten palliatiivinen endoskooppinen hoito itsestään laajenevilla metallistenteillä (SEMS) – tuleva monikeskustutkimus
Ruoansulatuskanavan tukos on yleinen sairastuvuuden syy maha-suolikanavan syöpää sairastavilla potilailla. Palliatiivinen endoskooppinen hoito itsestään laajenevilla metallistenteillä (SEMS) on vaihtoehto palliatiiviselle leikkaukselle ja muille palliatiivisille hoitovaihtoehdoille. Menetelmä on laajentunut kattamaan pahanlaatuisia kasvaimia sairastavat potilaat. ruokatorvessa, mahalaukun pohjukaissuolessa, sappitiehyessä ja paksusuolessa. Lukuisat retrospektiiviset tutkimukset ovat raportoineet SEMS-hoidon olevan turvallinen ja tehokas. Prospektiivitutkimuksia ja erityisesti elämänlaadun parantamista koskevia tutkimuksia tarvitaan.
TARKOITUS:
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia prospektiivisesti itsestään laajenevien metallistenttien (SEMS) käyttöä ja vaikutuksia tietyssä Norjan väestössä, erityisesti elämänlaadun muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on jaettu neljään hankkeeseen:
- Perustetaan keskusrekisteri kaikista potilaista, joilla on pahanlaatuinen GI-tukos ja joita hoidetaan SEMS:llä Norjan itäisellä terveysalueella. Hoidon esiintymistiheys, käytetyt menetelmät, hoidon vaikutus, toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot, uusintatoimenpiteiden tarvetta, sairaalahoitoja ja eloonjäämistä tutkitaan .
- Elämänlaatututkimukset (QoL) tehdään ennen hoitoa ja 14 päivää sen jälkeen. Käytetään EORTC QLQ C30 ja EORTCs organospesifisiä moduuleja.
- Mahalaukun tyhjenemistä ennen/jälkeen stentin tutkitaan.
- Arvioi akuutin paksusuolen tukkeuman SEMS-hoitoa pysyvänä palliatiivisena hoitona tai "siltana leikkaukseen"
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Drammen, Norja
- Sentral Hospital Buskerud
-
Fredrikstad, Norja
- Sentral Hospital Østfold
-
Gjøvik, Norja
- Sykehuset Innlandet Gjøvik
-
Lillehammer, Norja
- Sykehuset Innlandet Lillehammer
-
Oslo, Norja, 0407
- Ullevaal University Hospital
-
Oslo, Norja
- Ahus University Hospital
-
Oslo, Norja
- Aker University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palliatiivinen SEMS-hoito pahanlaatuisen GI-tukoksen hoitoon ruokatorvessa, pohjukaissuolessa, sappitiehyessä tai paksusuolessa
- Akuutin pahanlaatuisen paksusuolen tukkeuman SEMS-hoito siltana leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
- SEMS-sijoitus toisessa paikassa viimeiset 4 päivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutos/parannus i Elämänlaatu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Komplikaatiot
|
|
Kuolema
|
|
Uudelleen puuttumisen tarve
|
|
Muutos/parannus mahalaukun tyhjenemisessä
|
|
Uudelleensairaalatyöt
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Truls Hauge, MD,PhD, Ullevaal University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 672
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .