Efficacy and Safety of Diclofenac Sodium Gel (DSG) in Knee Osteoarthritis
2007년 12월 13일 업데이트: Novartis
A 12-Week, Randomized, Double-Blind, Multi-Center, Vehicle-Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of the Diclofenac Sodium Gel 1% for the Relief of Signs and Symptoms in Patients With Osteoarthritis of the Knee.
This study will test the efficacy and safety of topical diclofenac sodium gel in the treatment of knee osteoarthritis.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
420
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 33608
- Coastal Clinical Research Inc
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Tallassee, Alabama, 미국, 36078
- River Region Research, LLC
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- East Valley Family Physicians
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85050
- HOPE Research Institute
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-
Arkansas
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Arkansas City, Arkansas, 미국, 67005
- Heartland Research Associates LLC
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-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 92011
- Lovelace Scientific Research, Inc.
-
Carmichael, California, 미국, 95608
- MED Investigations
-
Fair Oaks, California, 미국, 95628
- Med Investigations, Inc.
-
Fresno, California, 미국, 93703
- Universal BioPharma Research, Inc.
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Santa Barbara, California, 미국, 93108
- Santa Barbara Clinical Research, Inc
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Santa Maria, California, 미국, 93454
- Pacific Arthritis Center Medical Group
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Connecticut
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Stratford, Connecticut, 미국, 06615
- Clinical Research Consultants, LLC
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-
Florida
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Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- Seidman Clinical Trials
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
- Florida Medical Research Institute
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Hollywood, Florida, 미국, 33023
- South Florida Clinical Research Center
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Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
Largo, Florida, 미국, 33774
- Suncoast Internal Medicine Consultants
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Miami, Florida, 미국, 33155
- AppleMed Research, Inc.
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Opa Locka, Florida, 미국, 33056
- Sunshine Research Center, LLC
-
Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- Peninsula Research, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
- University Clinical Research, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
- Andres Patron DO PA
-
Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
- Radiant Research - St Petersburg
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- Sunrise Medical Research
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Coastal Medical Research
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Stuart, Florida, 미국, 34996
- Radiant Research
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83702
- Intermountain Orthopaedics
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Indiana
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Munster, Indiana, 미국, 46321
- Medical Specialists Clinical Research Center
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Kansas
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Newton, Kansas, 미국, 67114
- Heartland Research Associates, LLC
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Wichita, Kansas, 미국, 67205
- Heartland Research Associates, LLC
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-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Best Clinical Trial, LLC
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21239
- Peter A. Holt, MD
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Wheaton, Maryland, 미국, 20902
- The Center For Rheumatology And Bone Research
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Massachusetts
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Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
- Phase III Clinical Research
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-
Michigan
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Cadillac, Michigan, 미국, 49601
- Professional Clinical Research, Inc
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Minnesota
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Brooklyn Center, Minnesota, 미국, 55430
- Twin Cities Clinical Research
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- The Center for Pharmaceutical Research
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63128
- St. Louis Center for Clinical Research
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Nebraska
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Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Internal Medical Associates
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New Jersey
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Blackwood, New Jersey, 미국, 08012
- South Jersey Medical Associates, PA
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- North Carolina Arthritis & Allergy Care Center
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44122
- Rapid Medical Research, Inc
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Columbus, Ohio, 미국, 43212
- Radiant Research
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Mogadore, Ohio, 미국, 44260
- Radiant Research, Inc. - Akron
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Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
- Clinical Research Source, Inc
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Pennsylvania
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Bensalem, Pennsylvania, 미국, 19020
- Neshaminy Medical, PC
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16506
- Westminster Family Medicine
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Feasterville, Pennsylvania, 미국, 19053
- Feasterville Family Health Care Center
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Havertown, Pennsylvania, 미국, 19083
- Southeastern Pennsylvania Medical Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
- Radiant Research
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- Omega Medical Research
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Radiant Research - Anderson
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Holston Medical Group
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Walter F. Chase, M.D., P.A.
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Radiant Research Dallas North
-
San Antonio, Texas, 미국, 78209
- Quality Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Radiant Research - San Antonio
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Texas Research Center, LLP
-
-
Virginia
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Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23451
- Tidewater Integrated Medical Research
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- The Physicians Clinic of Spokane
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Advanced Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Osteoarthritis of the knee
Exclusion Criteria:
- Other rheumatic disease, such as rheumatoid arthritis
- Active gastrointestinal ulcer during the last year
- Known allergy to analgesic drugs
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria may apply.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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4 grams per knee, 4 times per day, for 12 weeks
|
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위약 비교기: 2
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4 grams per knee, 4 times per day, for 12 weeks
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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pain in the target knee (WOMAC pain index);
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functional capacity in the target knee (WOMAC function index); and
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global rating of benefit (100 mm Visual Analogue Scale, VAS).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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Efficacy of Diclofenac Sodium Gel 1% with regard attainment of:
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Low pain intensity in either knee; and
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Low functional impairment in either knee.
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Safety of Diclofenac Sodium Gel 1% assessed by:
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monitoring adverse events; and
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laboratory evaluations.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roy Altman, MD, University of California, in Los Angeles, Division of Rheumatology, 310 206 7866
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VOSG-PN-316
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