간암 및 경증, 중등도 또는 중증 간 기능 장애 환자를 대상으로 한 Brivanib(BMS-582664) 연구
2011년 5월 3일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
간 기능이 정상인 진행성 고형 종양 악성 종양 또는 간 기능 장애가 있는 간세포 암종 환자를 대상으로 한 브리바닙(BMS-582664)의 약동학 연구
이 프로토콜의 주요 목적은 다양한 수준의 간 장애가 있는 간세포 암종 환자에 대한 BMS-582664의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Ohio
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Clleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
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Sevilla, 스페인, 41013
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 진행성 고형 종양이 있는 피험자
- 차일드 퓨 분류 A, B 또는 C에 부합하는 간세포 암종의 진단이 생검으로 입증된 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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태블릿, 경구, Brivanib 400 mg, 1일 PK, QD 기준, 진행까지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 1차 목적은 다양한 수준의 간 장애가 있는 피험자에 대한 BMS-582664의 효과를 결정하고 전문 인구에서의 투약과 관련하여 처방자를 안내하는 것입니다.
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경증, 중등도 및 중증 간 장애가 있는 간세포암종 피험자와 간 기능이 정상인 진행성 악성종양 피험자에서 BMS-582664의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
기간: 1일차 및 28일차 약동학
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1일차 및 28일차 약동학
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CT 또는 MRI로 진행된 악성 고형 종양이 있는 대상체 및 HCC가 있는 대상체에서 BMS-582664의 효능을 평가하기 위해
기간: 질병이 진행될 때까지 6주마다
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질병이 진행될 때까지 6주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CA182-015
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