Brivanib (BMS-582664) 在肝癌和轻度、中度或重度肝功能障碍患者中的研究
2011年5月3日 更新者：Bristol-Myers Squibb
Brivanib (BMS-582664) 在晚期实体瘤恶性肿瘤和正常肝功能或肝细胞癌伴肝功能受损受试者中的药代动力学研究
该方案的主要目的是确定 BMS-582664 对具有不同程度肝损伤的肝细胞癌患者的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Clleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
-
-
-
-
-
Sevilla、西班牙、41013
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经活检证实为晚期实体瘤的受试者
- 经活组织检查证实诊断为符合 child pugh 分类 A、B 或 C 的肝细胞癌的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
片剂，口服，Brivanib 400 mg，基于第 1 天 PK，QD，直至进展
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
本研究的主要目的是确定 BMS-582664 对不同程度肝损伤受试者的影响，并指导处方者在特殊人群中的给药
大体时间：在整个研究过程中
|
在整个研究过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估 BMS-582664 在轻度、中度和重度肝功能损害的 HCC 受试者以及肝功能正常的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性
大体时间：第 1 天和第 28 天的药代动力学
|
第 1 天和第 28 天的药代动力学
|
|
通过 CT 或 MRI 评估 BMS-582664 在晚期实体瘤恶性肿瘤受试者和 HCC 受试者中的疗效
大体时间：每 6 周一次，直至疾病进展
|
每 6 周一次，直至疾病进展
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月20日
首次发布 (估计)
2007年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月3日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.