레티노산 내성에 대한 제어된 일일 스킨 케어 요법의 효과
레티노이드 과민증 환자에 대한 제어된 일일 스킨 케어 요법의 이점을 평가하기 위한 단일 맹검 연구(Derm 570)
연구 개요
상세 설명
자외선(UV)에 만성적으로 노출되어 일광에 손상된 피부는 주름, 고르지 못한 피부색, 거칠음 및 갈색 반점과 같은 특징이 있습니다. 일반적으로 처방되는 태양 손상에 대한 효과적인 치료법은 국소 레티노산입니다. 그러나 국소 레티노산 사용의 주요 단점은 발적, 건조한 피부 및 심한 가려움증을 특징으로 하는 자극이 자주 관찰되었습니다. 이 연구에서는 울트라 마일드 클렌저와 효과적인 보습제로 구성된 일일 스킨 케어 요법이 레티노이드 치료에 대한 내성을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사합니다.
태양 손상에 대해 레티노이드 치료가 필요한 피험자를 연구에 모집할 것입니다. 레티노이드 불내성은 이전 병력(상세한 설문지) 및 2주 레티노이드 치료(Tazarotene 0.1% 크림) 단계에 이어 임상 평가 및 레티노이드 불내성의 결정을 통해 확립될 것입니다.
레티노이드 불내성을 나타내는 피험자는 연구를 계속할 것입니다. 나머지 연구 기간 동안 약 30명의 피험자가 통제된 일일 스킨 케어 요법을 받게 되며 나머지 피험자는 정상적인 스킨 케어 습관을 유지하게 됩니다. 통제된 스킨 케어 요법은 Dove 울트라 마일드 에몰리언트 클렌저를 사용한 페이셜 클렌징과 평상시처럼 사용되는 Dove 페이셜 모이스처라이저 적용으로 구성됩니다. 이 기간 동안 대상자는 레티노이드 불내성 증상의 감소를 결정하기 위해 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 40세에서 90세 사이의 백인이 참여할 수 있습니다.
- 레티노이드 불내성의 이전 병력을 입증해야 합니다(이 연구의 이전 병력 및 2주 레티노이드 치료 단계를 통해 확립됨).
- 가임 여성은 전체 연구 기간 동안 승인된 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 귀하는 미시간 주 앤아버에서 운전할 수 있는 합리적인 거리 내에 거주해야 하며 연구 기간 동안 예정된 모든 약속에 참석할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 국소 또는 전신 레티노이드를 사용하지 않았을 수 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성은 참가할 수 없습니다.
- 지난 5년 동안 얼굴에 비흑색종 피부암 병력이 있는 경우 참가할 수 없습니다.
- 악성 흑색종 병력이 있는 경우 참가할 수 없습니다.
- 연구 평가를 방해하는 다른 피부 상태나 수염이 있는 경우 참여하지 않을 수 있습니다.
- 연구 크림 또는 Dove 제품의 성분에 대해 알려진 민감성이 있는 경우 참여하지 않을 수 있습니다.
- 현재 Dove, Olay, Aveeno 또는 Cetaphil 액체 페이셜 클렌저로 클렌징하고 하루에 두 번 이상 페이셜 모이스처라이저를 사용하는 특별한 일일 스킨 케어 요법을 받고 있는 경우 참여하지 못할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셀 A
도브 마일드 클렌저, SPF 15 함유 도브 페이셜 모이스처라이저, 타조락으로 구성된 '휴식 기간' 동안 일일 스킨 케어 요법을 연구했습니다.
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Tazarotene 0.1% 크림을 하루에 한 번 자기 전에 얼굴에 바릅니다.
다른 이름들:
울트라 마일드 클렌저: 도브 논포밍 클렌징 로션
다른 이름들:
모이스처라이징 크림 - SPF 15의 도브 페이셜 모이스처라이저
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플라시보_COMPARATOR: 셀 B
피험자는 '휴식 기간 동안 정상적인 피부 관리 요법을 통제했고, 연구는 Dove Mild Cleanser, SPF 15가 포함된 Dove 페이셜 모이스처라이저로 구성된 일일 피부 관리 요법을 통제하고 Tazorac을 사용했습니다.
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Tazarotene 0.1% 크림을 하루에 한 번 자기 전에 얼굴에 바릅니다.
다른 이름들:
울트라 마일드 클렌저: 도브 논포밍 클렌징 로션
다른 이름들:
모이스처라이징 크림 - SPF 15의 도브 페이셜 모이스처라이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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레티노이드 자극 증상
기간: 6, 8, 12, 16, 20, 24주차
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6, 8, 12, 16, 20, 24주차
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일광손상(주름, 피부색불균일, 거칠어짐, 기미) 개선
기간: 연구가 끝날 때(24주차)
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연구가 끝날 때(24주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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홍반, 벗겨짐, 가려움증, 작열감/따끔거림과 같은 치료 효과는 각 연구 방문에서 평가될 것입니다.
기간: 6, 8, 12, 16, 20, 24주차
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6, 8, 12, 16, 20, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Derm 570
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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