Влияние режима контролируемого ежедневного ухода за кожей на толерантность к ретиноевой кислоте
Простое слепое исследование для оценки преимуществ контролируемого режима ежедневного ухода за кожей у пациентов с непереносимостью ретиноидов (Derm 570)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Поврежденная солнцем кожа, вызванная хроническим воздействием ультрафиолетового (УФ) света, характеризуется такими особенностями, как морщины, неравномерный цвет кожи, шероховатость и коричневые пятна. Эффективным средством для лечения солнечных повреждений, которое обычно назначают, является местная ретиноевая кислота. Однако основным недостатком местного применения ретиноевой кислоты является часто наблюдаемое раздражение, характеризующееся покраснением, сухостью кожи и сильным зудом. В этом исследовании мы изучаем, может ли ежедневный режим ухода за кожей, состоящий из сверхмягкого очищающего средства и эффективного увлажняющего средства, помочь улучшить переносимость лечения ретиноидами.
Субъекты, которым показана терапия ретиноидами при повреждении солнцем, будут включены в исследование. Непереносимость ретиноидов будет установлена с помощью анамнеза (подробная анкета) и 2-недельной фазы лечения ретиноидами (тазаротен 0,1% крем) с последующей клинической оценкой и определением непереносимости ретиноидов.
Субъекты с непереносимостью ретиноидов продолжат участие в исследовании. Приблизительно 30 субъектов будут соблюдать контролируемый режим ежедневного ухода за кожей в течение оставшегося периода исследования, в то время как остальные субъекты будут продолжать свои обычные привычки ухода за кожей. Режим контролируемого ухода за кожей будет состоять из очищения лица ультрамягким смягчающим очищающим средством Dove и нанесения увлажняющего крема для лица Dove, используемого в обычном режиме. В течение этого периода субъекты будут оцениваться, чтобы определить уменьшение симптомов непереносимости ретиноидов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участвовать могут европеоиды в возрасте от 40 до 90 лет с умеренными или тяжелыми солнечными повреждениями лица, которые в целом здоровы.
- Вы должны продемонстрировать предыдущую историю непереносимости ретиноидов (установленную на основании предшествующей истории и 2-недельной фазы лечения ретиноидами в этом исследовании).
- Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование принятой формы контроля над рождаемостью в течение всего периода исследования.
- Вы должны жить в пределах разумного расстояния от Анн-Арбора, штат Мичиган, и/или иметь возможность посещать все запланированные встречи во время исследования.
Критерий исключения:
- Возможно, вы не использовали какие-либо местные или системные ретиноиды в течение последних 6 месяцев.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью, не могут участвовать.
- Если у вас в анамнезе был немеланомный рак кожи лица за последние 5 лет, вы не можете участвовать.
- Если у вас в анамнезе была злокачественная меланома, вы не можете участвовать.
- Если у вас есть какое-либо другое состояние кожи или волосы на лице, которые будут мешать оценке исследования, вы не можете участвовать.
- Если у вас есть известная чувствительность к любому из ингредиентов исследуемого крема или продуктов Dove, вы не можете участвовать.
- Если вы в настоящее время используете специальные режимы ежедневного ухода за кожей, которые включают очищение с помощью жидких очищающих средств для лица Dove, Olay, Aveeno или Cetaphil и использование увлажняющих средств для лица более двух раз в день, вы не можете участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ячейка А
Изучаемый контролируемый режим ежедневного ухода за кожей в «период отдыха», состоящий из мягкого очищающего средства Dove, увлажняющего средства для лица Dove с SPF 15, а затем Tazorac.
|
Тазаротен 0,1% крем наносят на лицо один раз в день перед сном.
Другие имена:
Ультрамягкое очищающее средство: непенящийся очищающий лосьон Dove.
Другие имена:
Увлажняющий крем - увлажняющий крем для лица Dove с SPF 15
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ячейка Б
Субъект контролировал обычный режим ухода за кожей в период отдыха, после чего следовал контролируемый режим ежедневного ухода за кожей, состоящий из мягкого очищающего средства Dove, увлажняющего средства для лица Dove с SPF 15, а затем Tazorac.
|
Тазаротен 0,1% крем наносят на лицо один раз в день перед сном.
Другие имена:
Ультрамягкое очищающее средство: непенящийся очищающий лосьон Dove.
Другие имена:
Увлажняющий крем - увлажняющий крем для лица Dove с SPF 15
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы раздражения ретиноидами
Временное ограничение: Недели 6, 8, 12, 16, 20 и 24
|
Недели 6, 8, 12, 16, 20 и 24
|
|
Улучшение солнечных повреждений (морщины, неравномерный цвет кожи, шероховатость и коричневые пятна).
Временное ограничение: В конце исследования (24 неделя)
|
В конце исследования (24 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффекты лечения, такие как эритема, шелушение, зуд и жжение/покалывание, будут оцениваться при каждом визите в рамках исследования.
Временное ограничение: Недели 6, 8, 12, 16, 20 и 24
|
Недели 6, 8, 12, 16, 20 и 24
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dana Sachs, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Derm 570
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поврежденная солнцем кожа
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания
Клинические исследования Тазорац
-
Fougera Pharmaceuticals Inc.ЗавершенныйБляшечный псориазСоединенные Штаты
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedЗавершенный