レチノイン酸耐性に対する制御された毎日のスキンケアレジメンの効果
レチノイド不耐症患者(Derm 570)に対する制御された毎日のスキンケアレジメンの利点を評価するための単盲検研究
調査の概要
詳細な説明
紫外線 (UV) に慢性的にさらされることによって引き起こされる日焼けした肌は、しわ、肌の色むら、ざらつき、茶色の斑点などの特徴が特徴です。 一般的に処方されている日光による損傷の効果的な治療法は、局所レチノイン酸です. しかし、局所レチノイン酸使用の主な欠点は、発赤、乾燥肌、および重度のかゆみを特徴とする刺激が頻繁に観察されています. この研究では、ウルトラ マイルド クレンザーと効果的なモイスチャライザーで構成される毎日のスキンケア レジメンが、レチノイド治療に対する耐性の改善に役立つかどうかを調べます。
日光による損傷に対してレチノイド治療が必要な被験者を研究に募集する。 レチノイド不耐症は、既往歴(詳細なアンケート)と2週間のレチノイド治療(タザロテン0.1%クリーム)フェーズ、その後の臨床評価とレチノイド不耐症の決定によって確立されます。
レチノイド不耐症を示す被験者は研究を続けます。 残りの研究期間中、約 30 人の被験者が管理された毎日のスキンケア レジメンを受け、残りの被験者は通常のスキンケア習慣を続けます。 管理されたスキンケアレジメンは、ダブのウルトラマイルドエモリエントクレンザーを使用した顔のクレンジングと、通常どおり使用されるダブのフェイシャルモイスチャライザーの適用で構成されます。 この期間中、被験者はレチノイド不耐性症状の軽減を判断するために評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Department of Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40 歳から 90 歳までの白人で、顔に中程度から重度の日焼けによる損傷があり、一般的に健康な方が参加できます。
- あなたは、レチノイド不耐症の以前の病歴を示さなければなりません(以前の病歴およびこの研究の2週間のレチノイド治療段階を通じて確立されました).
- -出産の可能性のある女性は、研究の全期間にわたって容認された形の避妊を使用することに同意する必要があります。
- あなたは、ミシガン州アナーバーから車で妥当な距離内に住んでいる、および/または研究中に予定されているすべての予定に出席できる必要があります。
除外基準:
- 過去6か月間、局所または全身レチノイドを使用していない可能性があります.
- 妊娠中または授乳中の女性は参加できません。
- 過去5年以内に顔面に非黒色腫皮膚がんの既往歴がある方は参加できない場合があります。
- 悪性黒色腫の既往歴のある方はご参加いただけません。
- 研究評価に支障をきたすようなその他の皮膚の状態や顔の毛がある場合は、参加できない場合があります。
- スタディ クリームまたはダブ製品のいずれかの成分に過敏症があることがわかっている場合は、参加できない場合があります。
- 現在、Dove、Olay、Aveeno、または Cetaphil 液体フェイシャル クレンザーによるクレンジングや、フェイシャル モイスチャライザーの 1 日 2 回以上の使用を含む特別な毎日のスキンケア レジメンを行っている場合は、参加できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:セル A
Dove マイルド クレンザー、SPF 15 の Dove フェイシャル モイスチャライザー、続いて Tazorac で構成される「休息期間」中の制御された毎日のスキンケア レジメンの研究
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タザロテン 0.1% クリームを 1 日 1 回就寝前に顔に塗る
他の名前:
ウルトラマイルドクレンザー:ダヴ 泡立たないクレンジングローション
他の名前:
モイスチャライジング クリーム - SPF 15 のダヴ フェイシャル モイスチャライザー
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PLACEBO_COMPARATOR:セル B
被験者は、休息期間中の通常のスキンケア養生法を管理し、続いてダブ マイルド クレンザー、SPF 15 のダブ フェイシャル モイスチャライザー、続いてタゾラックからなる試験管理された毎日のスキンケア養生法が続きました。
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タザロテン 0.1% クリームを 1 日 1 回就寝前に顔に塗る
他の名前:
ウルトラマイルドクレンザー:ダヴ 泡立たないクレンジングローション
他の名前:
モイスチャライジング クリーム - SPF 15 のダヴ フェイシャル モイスチャライザー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レチノイド刺激症状
時間枠:6週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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6週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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日焼けによるダメージ(シワ、色ムラ、ざらつき、シミ)の改善。
時間枠:試験終了時(24週目)
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試験終了時(24週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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紅斑、剥離、かゆみ、および灼熱感/刺痛などの治療効果は、各研究訪問で評価されます。
時間枠:6週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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6週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
タゾラックの臨床試験
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Fougera Pharmaceuticals Inc.完了
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Galderma R&D完了