- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00443768
Medication Review in Patients on Anti-parkinson Therapy (PDCom)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Step 1 - Practice based pharmacist and medical review using database search for the following:
- Anti-parkinson drug therapy (excluding anticholinergic monotherapy).
- Disease codes to identify Parkinson's disease and parkinsonism, and exclude other diagnoses where anti-parkinson therapy may be used, although both are expected to be very small numbers (pituitary tumour, restless leg syndrome)
- To identify the duration of parkinsonism from the date of entry of the disease code.
- Pharmacy re-fill data to identify intermittent usage of treatment as an indicator of it being unlikely that the patient has idiopathic or dopa responsive parkinsonism.
- To identify patients on monotherapy with anti-parkinson therapy e.g. Selegiline for a prolonged duration as this is likely to suggest an alternative diagnosis.
- To record drug dosage over time, e.g. on an annual basis, again to identify whether patients fit in with the expected rates of change for degenerative parkinsonism where increasing combinations of drugs at higher doses are used over time.
Step 2 - Review of case records:
· Parkinson's disease nurse specialist and medical review of case records to identify additional clinical features of the condition and assist in identifying cases where it appears likely that anti-parkinson drug treatment is not helping the patient's condition.
Step 3 - Specialist out-patient review and follow-up:
· Invitation to the patient to attend the combined neurology/medicine for the elderly movement disorder clinic service where scoring against diagnostic clinical criteria would be undertaken, and where appropriate tapering of anti-parkinson therapy gradually under continued specialist observation.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G51 4TF
- Southern General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Patients on anti-parkinson medication who:
- Have been on monotherapy for a prolonged period, or
- Use anti-parkinson medications intermittently, or
- Do not have the expected change in medication over time in keeping with degenerative Parkinson's disease.
Exclusion Criteria:
- Patients on anti-parkinson medication for reasons other than Parkinson's disease.
- Patients with significant co-morbidity (end stage liver, cardiac or renal disease).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
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2
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Donald Grosset, MD, Dept of Neurology, INS, Southern General Hospital
- 수석 연구원: Edward Newman, MRCP, Dept of Neurology, INS, Southern General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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