- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00443768
Medication Review in Patients on Anti-parkinson Therapy (PDCom)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Step 1 - Practice based pharmacist and medical review using database search for the following:
- Anti-parkinson drug therapy (excluding anticholinergic monotherapy).
- Disease codes to identify Parkinson's disease and parkinsonism, and exclude other diagnoses where anti-parkinson therapy may be used, although both are expected to be very small numbers (pituitary tumour, restless leg syndrome)
- To identify the duration of parkinsonism from the date of entry of the disease code.
- Pharmacy re-fill data to identify intermittent usage of treatment as an indicator of it being unlikely that the patient has idiopathic or dopa responsive parkinsonism.
- To identify patients on monotherapy with anti-parkinson therapy e.g. Selegiline for a prolonged duration as this is likely to suggest an alternative diagnosis.
- To record drug dosage over time, e.g. on an annual basis, again to identify whether patients fit in with the expected rates of change for degenerative parkinsonism where increasing combinations of drugs at higher doses are used over time.
Step 2 - Review of case records:
· Parkinson's disease nurse specialist and medical review of case records to identify additional clinical features of the condition and assist in identifying cases where it appears likely that anti-parkinson drug treatment is not helping the patient's condition.
Step 3 - Specialist out-patient review and follow-up:
· Invitation to the patient to attend the combined neurology/medicine for the elderly movement disorder clinic service where scoring against diagnostic clinical criteria would be undertaken, and where appropriate tapering of anti-parkinson therapy gradually under continued specialist observation.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království, G51 4TF
- Southern General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Patients on anti-parkinson medication who:
- Have been on monotherapy for a prolonged period, or
- Use anti-parkinson medications intermittently, or
- Do not have the expected change in medication over time in keeping with degenerative Parkinson's disease.
Exclusion Criteria:
- Patients on anti-parkinson medication for reasons other than Parkinson's disease.
- Patients with significant co-morbidity (end stage liver, cardiac or renal disease).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
|
2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Donald Grosset, MD, Dept of Neurology, INS, Southern General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Edward Newman, MRCP, Dept of Neurology, INS, Southern General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R060112/SW
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .