팔자 주름 치료에 DL6049 vs CosmoPlast

포함 기준:

• 피험자는 IC 및 HIPAA 승인 진술서에 서명해야 합니다. 또한 주제는 간행물에서 자신의 사진을 사용하기 위해 별도의 릴리스를 제공해야 합니다. 모든 피험자는 연구 참여 능력을 위태롭게 하지 않으면서 사진 공개를 거부할 권리가 있습니다.
• 피험자는 인종이나 성별에 관계없이 18-75세여야 합니다.
• 여성 피험자는 최소 1년 동안 폐경 후이거나 자궁 절제술을 받아야 합니다. 또는 난관 결찰을 가졌습니다. 또는 가임 가능성이 있는 경우, 연구 전반에 걸쳐 승인된 피임 방법(즉, 경구/전신 피임제, IUD 또는 장벽 피임법과 조합한 살정제)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 팔자주름의 양측성 교정을 위한 확대치료를 원하는 피험자. 피험자는 방문 1에서 왼쪽 및 오른쪽 팔자 주름 모두의 사진-숫자 주름 평가 척도(맹검 평가자가 평가함)에서 2 이상 4 이하의 점수를 가져야 합니다.

제외 기준:

• 국소 마취제(예: 리도카인 등), 소 콜라겐, 라텍스, 실리콘, 카멜로오스 또는 만니톨에 대한 과민증을 포함한 알레르기/아나필락시스 반응의 개인 병력이 있는 피험자.
• 켈로이드 또는 출혈 장애의 병력이 알려진 피험자.
• 치료할 부위에 활성 염증 과정이 있는 피험자(낭종, 뾰루지, 발진, 암성/전암성 병변 또는 기타 활성 피부 질환과 같은 피부 발진).
• 지난 1년 이내에 활동성 간염이 있는 피험자.
• 임신 중이거나(임신 검사로 확인) 연구 기간 내에 임신할 계획이 있거나 수유 중인 피험자.
• 연구 기간 동안 대대적인 안면 수술(예: 보형물을 포함하거나 포함하지 않는 코 성형술, 안면 성형술, 선천적 결손 교정 등)을 받을 계획인 피험자.
• 면역억제제 사용이 필요할 수 있는 의학적 상태가 있는 대상자를 포함하여 연구 3개월 이내에 임상적으로 중요한 질병이 있는 대상자(예: 중요한 실험실 이상, 심근 경색, 뇌졸중, 암, 결합 조직 질환 등) 시험 기간 동안(예: 중증 천식, 류마티스 관절염 등).
• 배타적 약물/치료를 사용한 피험자.