ほうれい線のしわの治療における DL6049 とコスモプラストの比較

包含基準:

• 被験者は IC および HIPAA 承認の声明に署名しなければなりません。 さらに、被写体は出版物で写真を使用するために別のリリースを提出する必要があります。どの被験者も、研究に参加する能力を危険にさらすことなく、写真の公開を拒否する権利を有します。
• 被験者は18歳から75歳まで、人種や性別は問いません。
• 女性被験者は閉経後少なくとも1年であるか、子宮摘出術を受けている必要があります。または卵管結紮を受けたことがある。または、妊娠の可能性がある場合は、研究全体を通じて承認された避妊方法（つまり、経口/全身避妊薬、IUD、またはバリア避妊法と併用した殺精子剤）を使用することに同意する必要があります。
• 両側のほうれい線矯正のための増強療法を求めている被験者。 被験者は、来院 1 で左右両方のほうれい線の写真数値シワ評価スケール (盲検評価者によって評価) で 2 以上 4 以下のスコアを持っていなければなりません。

除外基準:

• 局所麻酔薬（例えば、リドカインなど）、ウシコラーゲン、ラテックス、シリコーン、カルメロース、またはマンニトールに対する過敏症を含む、アレルギー/アナフィラキシー反応の個人歴のある被験者。
• ケロイドまたは出血性疾患の既知の病歴がある被験者。
• 治療対象領域に活動的な炎症過程がある被験者（嚢胞、ニキビ、発疹などの皮膚発疹、癌性/前癌性病変、またはその他の活動性の皮膚疾患）。
• 過去1年以内に活動性肝炎に罹患した者。
• 妊娠中（妊娠検査薬による確認）、研究期間内に妊娠を計画している、または授乳中の被験者。
• 研究期間中に大規模な顔面手術（インプラントを伴うまたは伴わない鼻整形、フェイスリフト、先天性欠損修復など）を受ける予定の被験者。
• 免疫抑制剤の使用を必要とする可能性のある病状を有する被験者を含む、研究後3か月以内に研究者によって判断された臨床的に重要な疾患（例：重大な臨床検査異常、心筋梗塞、脳卒中、癌、膠原病など）を患っている被験者治験中（重度の喘息、関節リウマチなど）。
• 除外薬/治療法を使用したことがある被験者。