공액 리놀레산 섭취가 간 및 신장 기능에 미치는 영향
2007년 7월 5일 업데이트: Wageningen University
공액 리놀레산 섭취가 건강한 지원자의 간 및 신장 기능에 미치는 영향(CLAxon-Study)
CLA가 인체에 미치는 건강 영향에 대한 지식은 제한적입니다. 그러나 CLA 보충제는 여러 국가에서 일반의약품으로 판매되고 있으며 식품의 CLA 함량을 높이기 위해 다양한 기술이 사용됩니다.
CLAxon 연구는 건강한 지원자에게 고용량의 CLA를 안전하게 투여할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각 지원자는 하루에 약 20g의 CLA가 포함된 총 3주 동안 CLA 강화 제품을 받습니다.
컨트롤 그룹은 필요하지 않습니다.
3명 이상의 피험자가 사전 정의된 한도를 초과하는 간 및 신장 기능에 대해 하나 이상의 혈액 값을 나타내는 경우 연구가 종료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- VU University Amsterdam, Institute for Health Sciences
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Wageningen, 네덜란드
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 혈청 총 콜레스테롤 < 8.0mmol/L
- 혈청 트리글리세리드 < 3.0mmol/L
- ALAT < 45 IU/L
- ASAT < 41 IU/L
- 아밀라아제 35-130 U/L
- 알칼리성 포스파타제 40-125 U/L
- 빌리루빈 < 17µmol/L
- 감마-글루타밀트랜스펩티다아제 > 75 U/L(남성) 및 < 40 U/L(여성)
- 젖산 탈수소효소 230-485 U/L
- 크레아티닌 청소율 >= 90mL/분
- 공복 혈당 수치 70-115 mg/dL
- 공복 인슐린 수치 5-30mU/L
제외 기준:
- 콜레스테롤 저하 약물 사용
- 높은 알코올 섭취량
- BMI > 30
- 만성 질환(예: 당뇨병, 심혈관 질환, 신장 및 간 기능 장애)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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크레아티닌 청소율
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빌리루빈
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알라트
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ASAT
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아밀라아제
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알칼리성 포스파타아제
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감마-글루타밀트랜스펩티다아제
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젖산 탈수소효소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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HDL 콜레스테롤
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LDL 콜레스테롤
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총 콜레스테롤
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트리글리세리드
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지방산
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ingeborg A Brouwer, PhD, VU University of Amsterdam
- 수석 연구원: Martijn B Katan, Professor, VU University of Amsterdam
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
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