Konjugoidun linolihapon saannin vaikutus maksan ja munuaisten toimintaan
torstai 5. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Wageningen University
Konjugoidun linolihapon saannin vaikutus maksan ja munuaisten toimintaan terveillä vapaaehtoisilla (CLAxon-tutkimus)
Tieto CLA:n terveysvaikutuksista ihmiskehoon on rajallinen. CLA-lisäravinteita myydään kuitenkin reseptivapaasti useissa maissa ja elintarvikkeiden CLA-pitoisuuden lisäämiseksi käytetään erilaisia tekniikoita.
CLAxon-tutkimus suoritetaan sen selvittämiseksi, voidaanko suuria CLA-annoksia antaa turvallisesti terveille vapaaehtoisille ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen vapaaehtoinen saa CLA:lla rikastettuja tuotteita yhteensä 3 viikon ajan, jotka sisältävät noin 20 g CLA:ta päivässä.
Kontrolliryhmää ei tarvita.
Jos kolmella tai useammalla koehenkilöllä on yksi tai useampi veriarvo maksan ja munuaisten toiminnalle ennalta määrättyjen rajojen yläpuolella, tutkimus lopetetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- VU University Amsterdam, Institute for Health Sciences
-
Wageningen, Alankomaat
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-60 vuotta
- seerumin kokonaiskolesteroli < 8,0 mmol/l
- seerumin triglyseridit < 3,0 mmol/l
- ALAT < 45 IU/L
- ASAT < 41 IU/L
- amylaasi 35-130 U/l
- alkalinen fosfataasi 40-125 U/L
- bilirubiini < 17 µmol/l
- gamma-glutamyylitranspeptidaasi > 75 U/L (miehet) ja < 40 U/L (naiset)
- laktaattidehydrogenaasi 230-485 U/L
- kreatiniinipuhdistuma >= 90 ml/min
- paastoglukoosiarvot 70-115 mg/dl
- paastoinsuliinitasot 5-30 mU/l
Poissulkemiskriteerit:
- kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttöä
- runsas alkoholinkäyttö
- BMI > 30
- krooniset sairaudet (kuten diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, munuaisten ja maksan toimintahäiriöt)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kreatiniinipuhdistuma
|
|
bilirubiini
|
|
ALAT
|
|
ASAT
|
|
amylaasi
|
|
alkalinen fosfataasi
|
|
gamma-glutamyylitranspeptidaasi
|
|
laktaattidehydrogenaasi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
HDL kolesteroli
|
|
LDL kolesteroli
|
|
kokonaiskolesteroli
|
|
triglyseridit
|
|
rasvahapot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ingeborg A Brouwer, PhD, VU University of Amsterdam
- Päätutkija: Martijn B Katan, Professor, VU University of Amsterdam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. heinäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .