Efeito da ingestão de ácido linoleico conjugado na função hepática e renal
5 de julho de 2007 atualizado por: Wageningen University
O efeito da ingestão de ácido linoléico conjugado na função hepática e renal em voluntários saudáveis (CLAxon-Study)
O conhecimento dos efeitos do CLA na saúde do corpo humano é limitado. No entanto, os suplementos de CLA são vendidos sem receita em vários países e várias técnicas são usadas para aumentar o conteúdo de CLA nos alimentos.
O estudo CLAxon será realizado para investigar se altas doses de CLA podem ser administradas com segurança a voluntários humanos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada voluntário recebe produtos enriquecidos com CLA por um total de 3 semanas contendo aproximadamente 20g de CLA por dia.
Um grupo de controle não é necessário.
Se três indivíduos ou mais mostrarem um ou mais valores sanguíneos para função hepática e renal acima dos limites predefinidos, o estudo será encerrado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Amsterdam, Holanda
- VU University Amsterdam, Institute for Health Sciences
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Wageningen, Holanda
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-60 anos
- colesterol total sérico < 8,0 mmol/L
- triglicerídeos séricos < 3,0 mmol/L
- ALAT < 45 UI/L
- ASAT < 41 UI/L
- amilase 35-130 U/L
- fosfatase alcalina 40-125 U/L
- bilirrubina < 17 µmol/L
- gama-glutamiltranspeptidase > 75 U/L (homens) e < 40 U/L (mulheres)
- lactato desidrogenase 230-485 U/L
- depuração de creatinina >= 90 mL/min
- níveis de glicose em jejum 70-115 mg/dL
- níveis de insulina em jejum 5-30 mU/L
Critério de exclusão:
- uso de medicamentos para baixar o colesterol
- alta ingestão de álcool
- IMC > 30
- doenças crônicas (como diabetes, doenças cardiovasculares, disfunção renal e hepática)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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depuração de creatinina
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bilirrubina
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ALAT
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COMO EM
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amilase
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fosfatase alcalina
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gama-glutamiltranspeptidase
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lactato desidrogenase
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Colesterol HDL
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Colesterol LDL
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Colesterol total
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triglicerídeos
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ácidos graxos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingeborg A Brouwer, PhD, VU University of Amsterdam
- Investigador principal: Martijn B Katan, Professor, VU University of Amsterdam
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de julho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2007
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .