Efecto de la ingesta de ácido linoleico conjugado sobre la función hepática y renal
5 de julio de 2007 actualizado por: Wageningen University
El efecto de la ingesta de ácido linoleico conjugado en la función hepática y renal en voluntarios sanos (estudio CLAxon)
El conocimiento de los efectos sobre la salud del CLA en el cuerpo humano es limitado. Sin embargo, los suplementos de CLA se venden sin receta en varios países y se utilizan diversas técnicas para aumentar el contenido de CLA en los alimentos.
El estudio CLAxon se llevará a cabo para investigar si se pueden administrar con seguridad dosis altas de CLA a voluntarios humanos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada voluntario recibe productos enriquecidos con CLA durante un total de 3 semanas que contienen aproximadamente 20 g de CLA por día.
No se necesita un grupo de control.
Si tres sujetos o más muestran uno o más valores sanguíneos para la función hepática y renal por encima de los límites predefinidos, se dará por terminado el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- VU University Amsterdam, Institute for Health Sciences
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Wageningen, Países Bajos
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-60 años
- colesterol total en suero < 8,0 mmol/L
- triglicéridos séricos < 3,0 mmol/L
- ALAT < 45 UI/L
- ASAT < 41 UI/L
- amilasa 35-130 U/L
- fosfatasa alcalina 40-125 U/L
- bilirrubina < 17 µmol/L
- gamma-glutamiltranspeptidasa > 75 U/L (hombres) y < 40 U/L (mujeres)
- lactato deshidrogenasa 230-485 U/L
- aclaramiento de creatinina >= 90 ml/min
- niveles de glucosa en ayunas 70-115 mg/dL
- niveles de insulina en ayunas 5-30 mU/L
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos para reducir el colesterol
- alto consumo de alcohol
- IMC > 30
- enfermedades crónicas (como diabetes, enfermedades cardiovasculares, disfunción renal y hepática)
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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aclaramiento de creatinina
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bilirrubina
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ALAT
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COMO EN
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amilasa
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fosfatasa alcalina
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gamma-glutamiltranspeptidasa
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lactato deshidrogenasa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Colesterol HDL
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Colesterol LDL
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colesterol total
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triglicéridos
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ácidos grasos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingeborg A Brouwer, PhD, VU University of Amsterdam
- Investigador principal: Martijn B Katan, Professor, VU University of Amsterdam
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de julio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2007
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .