Wirkung der Einnahme von konjugierter Linolsäure auf die Leber- und Nierenfunktion
5. Juli 2007 aktualisiert von: Wageningen University
Die Wirkung der Einnahme von konjugierter Linolsäure auf die Leber- und Nierenfunktion bei gesunden Probanden (CLAxon-Studie)
Das Wissen über die gesundheitlichen Auswirkungen von CLA auf den menschlichen Körper ist begrenzt. CLA-Ergänzungen werden jedoch in mehreren Ländern rezeptfrei verkauft, und verschiedene Techniken werden verwendet, um den CLA-Gehalt in Lebensmitteln zu erhöhen.
Die CLAxon-Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob hohe CLA-Dosen sicher an gesunde Probanden verabreicht werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Freiwillige erhält CLA-angereicherte Produkte für insgesamt 3 Wochen mit ungefähr 20 g CLA pro Tag.
Eine Kontrollgruppe wird nicht benötigt.
Wenn bei drei oder mehr Probanden ein oder mehrere Blutwerte für die Leber- und Nierenfunktion über vordefinierten Grenzwerten liegen, wird die Studie beendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amsterdam, Niederlande
- VU University Amsterdam, Institute for Health Sciences
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Wageningen, Niederlande
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-60 Jahre
- Gesamtcholesterin im Serum < 8,0 mmol/l
- Serumtriglyceride < 3,0 mmol/l
- ALAT < 45 IE/l
- ASAT < 41 IE/l
- Amylase 35-130 U/l
- alkalische Phosphatase 40-125 U/l
- Bilirubin < 17 µmol/L
- Gamma-Glutamyltranspeptidase > 75 U/L (Männer) und < 40 U/L (Frauen)
- Laktatdehydrogenase 230-485 U/l
- Kreatinin-Clearance >= 90 ml/min
- Nüchternglukosespiegel 70-115 mg/dL
- Nüchterninsulinspiegel 5-30 mU/L
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von cholesterinsenkenden Medikamenten
- hoher Alkoholkonsum
- BMI > 30
- chronische Krankheiten (wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nieren- und Leberfunktionsstörungen)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Kreatinin-Clearance
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Bilirubin
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ALAT
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ASAT
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Amylase
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alkalische Phosphatase
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Gamma-Glutamyltranspeptidase
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Laktatdehydrogenase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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HDL-Cholesterin
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LDL-Cholesterin
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Gesamtcholesterin
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Triglyceride
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Fettsäuren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ingeborg A Brouwer, PhD, VU University of Amsterdam
- Hauptermittler: Martijn B Katan, Professor, VU University of Amsterdam
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juli 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2007
Zuletzt verifiziert
1. März 2007
Mehr Informationen
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