Wpływ spożycia sprzężonego kwasu linolowego na czynność wątroby i nerek
5 lipca 2007 zaktualizowane przez: Wageningen University
Wpływ spożycia sprzężonego kwasu linolowego na czynność wątroby i nerek u zdrowych ochotników (badanie CLAxon)
Wiedza na temat wpływu zdrowotnego CLA na organizm człowieka jest ograniczona. Jednak suplementy CLA są sprzedawane bez recepty w kilku krajach i stosuje się różne techniki w celu zwiększenia zawartości CLA w żywności.
Badanie CLAxon zostanie przeprowadzone w celu zbadania, czy wysokie dawki CLA można bezpiecznie podawać zdrowym ochotnikom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy ochotnik otrzymuje produkty wzbogacone w CLA łącznie przez 3 tygodnie zawierające około 20 g CLA dziennie.
Grupa kontrolna nie jest potrzebna.
Jeśli co najmniej trzech pacjentów wykaże jeden lub więcej wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby i nerek powyżej określonych limitów, badanie zostanie przerwane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- VU University Amsterdam, Institute for Health Sciences
-
Wageningen, Holandia
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-60 lat
- cholesterol całkowity w surowicy < 8,0 mmol/l
- triglicerydy w surowicy < 3,0 mmol/l
- ALAT < 45 j.m./l
- AspAT < 41 j.m./l
- amylaza 35-130 j./l
- fosfataza alkaliczna 40-125 j./l
- bilirubina < 17 µmol/L
- gamma-glutamylotranspeptydaza > 75 j./l (mężczyźni) i < 40 j./l (kobiety)
- dehydrogenaza mleczanowa 230-485 j./l
- klirens kreatyniny >= 90 ml/min
- poziom glukozy na czczo 70-115 mg/dl
- poziom insuliny na czczo 5-30 mU/L
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków obniżających poziom cholesterolu
- duże spożycie alkoholu
- BMI > 30
- choroby przewlekłe (m.in. cukrzyca, choroby układu krążenia, dysfunkcja nerek i wątroby)
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
klirens kreatyniny
|
|
bilirubina
|
|
ALAT
|
|
ASAT
|
|
amylasa
|
|
fosfatazy alkalicznej
|
|
gamma-glutamylotranspeptydaza
|
|
dehydrogenaza mleczanowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Cholesterol HDL
|
|
Cholesterolu LDL
|
|
cholesterol całkowity
|
|
trójglicerydy
|
|
Kwasy tłuszczowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ingeborg A Brouwer, PhD, VU University of Amsterdam
- Główny śledczy: Martijn B Katan, Professor, VU University of Amsterdam
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lipca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2007
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .