제니스테인과 자궁내막 증식증
2008년 12월 18일 업데이트: University of Messina
자궁내막 증식증에 대한 제니스테인의 효과
이 연구의 목적은 폐경 전 여성의 "비정형 자궁내막 증식증"에 대한 제니스테인의 항에스트로겐 활성을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이소플라본 단독(예: Genistein)은 자궁내막 간질 및 선상 세포에 약한 에스트로겐 효과를 나타내지만 여러 연구에서 E2 존재 시 항에스트로겐으로 작용한다는 것이 입증되었습니다.
자궁내막 증식증이 프로게스테론의 비례적 양에 의해 상쇄되는 것이 아니라 강력하고 확장된 에스트로겐 자극에 기인한다는 것을 고려할 때, 우리는 제니스테인이 증식의 감소와 증식기에서 분비기로의 변화를 유도하는 이러한 경우에 치료적일 수 있다고 가정합니다. 자궁내막.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98100
- Menopause Centre, Department of Gynecology and Obstetrics, Policlinico Universitario "G.Martino"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
44년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전 여성
- 나이 > = 44세
- 기능 장애 자궁 출혈
- 다른 호르몬 약물(에스트로겐, 프로게스테론)로 치료하지 않음
- 제니스테인 또는 프로게스테론의 투여에 의해 부정적인 영향을 받는 국소 또는 일반 병리가 없음
- 자궁 내 병리(용종, 근종) 없음
- 생검 및 조직 검사와 함께 자궁경 검사로 확인된 "비정형 자궁내막 증식증"
제외 기준:
- 다른 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제니스테인
제니스테인 54mg/일
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6개월 동안 매일 54mg/일
다른 이름들:
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활성 비교기: 노르에티스테론 아세테이트
노르에티스테론 아세테이트 10mg/일
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월경 16일부터 25일까지 10mg/일 정제
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위약 비교기: 위약
위약 정제, 매일
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6개월 동안 매일 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁 내막 증식에서 회복
기간: 3-6개월
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3-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁내막 검체에서 ER-a와 ER-b의 차등 발현
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rosario D'Anna, prof., menopause centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Roberta Granese, MD, PhD
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