ゲニステインと子宮内膜増殖症
2008年12月18日 更新者：University of Messina
子宮内膜過形成に対するゲニステインの効果
この研究の目的は、閉経前女性における「非定型子宮内膜過形成」に対するゲニステインの抗エストロゲン作用を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
イソフラボン単独（例：ゲニステイン）は子宮内膜間質細胞および腺細胞に対して弱いエストロゲン様作用を持っていますが、E2 の存在下ではイソフラボンが抗エストロゲンとして作用することがいくつかの研究努力で実証されました。
子宮内膜過形成は、比例した量のプロゲステロンによって相殺されるのではなく、強力かつ長期にわたるエストロゲン刺激によるものであると考えられるため、ゲニステインはこれらの場合に治療効果があり、過形成の減少と子宮の増殖期から分泌期への変化を誘導する可能性があると考えられます。子宮内膜。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Messina、イタリア、98100
- Menopause Centre, Department of Gynecology and Obstetrics, Policlinico Universitario "G.Martino"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
44年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経前の女性
- 年齢 > = 44 歳
- 機能不全子宮出血
- 他のホルモン剤（エストロゲン、プロゲステロン）による治療は行わない
- ゲニステインまたはプロゲステロンの投与によって悪影響を受ける局所的または全身的な病理がないこと
- 子宮内に病理（ポリープ、筋腫）がないこと
- 「非定型子宮内膜過形成」は生検および組織学的検査を伴う子宮鏡検査によって確認される
除外基準:
- その他すべての条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ゲニステイン
ゲニステイン 54 mg/日
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54 mg/日を毎日6か月間摂取
他の名前：
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アクティブコンパレータ：酢酸ノルエチステロン
酢酸ノルエチステロン 10mg/日
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月経の16日目から25日目まで錠剤10mg/日
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ錠剤、毎日
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6か月間毎日錠剤を服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子宮内膜過形成からの回復
時間枠：3～6ヶ月
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3～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮内膜標本における ER-a と ER-b の発現差
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Rosario D'Anna, prof.、menopause centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月18日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。