Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genistein og endometriehyperplasi

18. december 2008 opdateret af: University of Messina

Effekt af Genistein på endometriehyperplasi

Formålet med denne undersøgelse er at verificere den anti-østrogene aktivitet af Genistein, på den "ikke atypiske endometriehyperplasi", hos præmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom isoflavoner alene (eksempel: Genistein) har svage østrogene virkninger på endometriale stromale og kirtelceller, blev det i flere forskningsbestræbelser påvist, at de i nærvær af E2 virker som antiøstrogener.

Antaget, at endometriehyperplasi skyldes stærk og forlænget østrogen stimulering, ikke opvejet af en proportional mængde progesteron, antager vi, at genistein kunne være terapeutisk i disse tilfælde, hvilket inducerer et fald i hyperplasien og en ændring fra den proliferative til en sekretoriske fase af endometrium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98100
        • Menopause Centre, Department of Gynecology and Obstetrics, Policlinico Universitario "G.Martino"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

44 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausale kvinder
  • Alder > = 44 år
  • Dysfunktionel livmoderblødning
  • Ingen behandling med andre hormonelle lægemidler (østrogen, progesteron)
  • Ingen lokal eller generel patologi påvirket negativt af administration af genistein eller progesteron
  • Ingen intrauterine patologier (polypper, myomer)
  • En "ikke-atypisk endometriehyperplasi", bekræftet ved hysteroskopi med biopsi og histologisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alle de andre forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Genistein
Genistein 54 mg/dag
Kosttilskud: Genivis
54 mg/dag dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Fosteum
Aktiv komparator: Norethisteronacetat
Norethisteronacetat 10mg/dag
Medicin: Norethisteronacetat
tabletter 10mg/dag fra dag 16 til 25 i menstruationen
Placebo komparator: Placebo
Placebo-tabletter, dagligt
Andet: placebo
tabletter dagligt i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genopretning fra endometriehyperplasi
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Differentiel ekspression af ER-a og ER-b i endometrieprøver
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Messina

Efterforskere

  • Studieleder: Rosario D'Anna, prof., menopause centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2007

Først opslået (Skøn)

29. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Roberta Granese, MD, PhD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner