Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genisteina i przerost endometrium

18 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University of Messina

Wpływ genisteiny na rozrost endometrium

Celem pracy jest weryfikacja działania antyestrogenowego genisteiny na „nietypowy rozrost endometrium” u kobiet przed menopauzą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż same izoflawony (przykład: Genisteina) mają słabe działanie estrogenowe na komórki zrębowe i gruczołowe endometrium, w kilku badaniach wykazano, że w obecności E2 działają one jako antyestrogeny.

Biorąc pod uwagę, że rozrost endometrium jest spowodowany silną i przedłużoną stymulacją estrogenową, której nie równoważy proporcjonalna ilość progesteronu, przypuszczamy, że genisteina może być terapeutyczna w tych przypadkach, powodując zmniejszenie rozrostu i przejście z fazy proliferacyjnej do fazy sekrecyjnej. endometrium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98100
        • Menopause Centre, Department of Gynecology and Obstetrics, Policlinico Universitario "G.Martino"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

44 lata do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przed menopauzą
  • Wiek > = 44 lata
  • Dysfunkcyjne krwawienie maciczne
  • Brak leczenia innymi lekami hormonalnymi (estrogen, progesteron)
  • Brak miejscowej lub ogólnej patologii, na którą negatywnie wpłynęło podanie genisteiny lub progesteronu
  • Brak patologii wewnątrzmacicznych (polipy, mięśniaki)
  • „Nietypowy rozrost endometrium”, potwierdzony histeroskopią z biopsją i badaniem histologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie inne warunki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Genisteina
Genisteina 54 mg/dzień
Suplement diety: Genivis
54 mg dziennie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Fosteum
Aktywny komparator: Octan noretysteronu
Octan noretysteronu 10 mg/dzień
Lek: Octan noretysteronu
tabletki 10mg/dzień od 16 do 25 dnia miesiączki
Komparator placebo: Placebo
Tabletki placebo, codziennie
Inny: placebo
tabletki dziennie przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powrót do zdrowia po przeroście endometrium
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zróżnicowana ekspresja ER-a i ER-b w próbkach endometrium
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Messina

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rosario D'Anna, prof., menopause centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Roberta Granese, MD, PhD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj