다발성 경화증의 통증에 대한 둘록세틴의 사용을 테스트하기 위한 연구

포함 기준:

• MS 진단은 최소 3개월 전에 McDonald 또는 Proser 기준에 따라 이루어졌습니다.
• 17세 이상.
• 스크리닝 전 90일 동안 MS 악화 또는 질병 수정 요법의 변화가 없는 것으로 정의되는 임상적 안정성.
• 스크리닝 전 최소 2개월 동안 존재하는 MS로 인한 일일 통증.
• 중추 통증의 식별된 영역 내에서 11점(0-10)점 리커트 척도로 평가된 24시간 최악의 통증 점수에서 최소 기준선 점수 4점.

제외 기준:

• 당뇨병성 신경병증, PVD, 관절염 또는 기타 근골격계 질환, 만성 두통, 내장 통증 등 다발성 경화증 이외의 원인과 명확하게 구분할 수 없는 통증.
• 이상감각 L'Hermittes 징후와 같은 일시적인 통증은 단독으로 나타납니다.
• 조증, 양극성 장애 또는 정신병의 현재 또는 과거 진단.
• 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI) 또는 티오리다진의 병용.(MAOI 등록 14일 전에 약물을 중단해야 합니다. MAOI 약물을 시작하려면 연구 약물 중단 후 최소 5일이 경과해야 합니다.)
• 기준선으로부터 4주 이내에 세로토닌 재흡수 억제제 또는 벤라팍신 또는 둘록세틴의 병용 사용.
• 기준선 방문 7일 전부터 연구가 종료될 때까지 신경성 통증에 대해 이부프로펜을 제외한 임의의 진통제 사용.
• 기준선으로부터 7일 이내에 오피오이드, 마리화나 또는 드로나비놀 사용.
• 좁은 각 녹내장.
• 자살을 동반한 우울증.
• 상당한 알코올 사용. 둘록세틴과 알코올이 상호 작용하여 간 손상을 일으킬 가능성이 있으므로 둘록세틴은 알코올을 많이 사용하는 환자에게 처방해서는 안 됩니다. 잠재적 피험자들은 그들이 얼마나 많은 술을 마시는지 질문을 받을 것입니다. 답변이 하루 2잔 이상인 경우 일반적으로 제외됩니다.
• 만성 간부전 병력 또는 ALT 또는 AST > 정상 상한치의 2배. 둘록세틴이 기존의 간질환을 악화시킬 수 있으므로 만성 간질환 환자에게 둘록세틴을 처방해서는 안 됩니다.
• 신부전(크레아티닌 청소율 , 30mL/마이너 혈청 크레아티닌 > 1.9). 둘록세틴은 말기 신질환(투석이 필요함) 또는 중증 신장애 환자에게는 권장되지 않습니다. 집단 PK 분석은 경도에서 중등도의 신기능 장애(추정 CrCl 30-80ml/min)가 둘록세틴 청소율에 유의미한 영향을 미치지 않음을 시사합니다. Cockcroft-Gault 계산을 사용하여 크레아티닌 청소율을 계산합니다. 이것은 FDA 생산 라벨링에서 사용되는 가장 일반적인 계산법입니다: 남성=(140세)(kg 단위 중량)(혈청 크레아티닌)(72). 암컷= 수컷x 0.85.
• 조절되지 않는 고혈압(SBP>180, DBP>105)
• 모유 수유 중이거나, 임신 중이거나, 연구 과정 중에 임신할 가능성이 있는 여성.(가임 여성) 효과적인 피임법을 사용하지 않거나 사용할 수 없음)
• 기타 심각하거나 불안정한 의학적 상태.
• 이부프로펜 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 알레르기
• 2년 이내의 소화성 궤양 병력 또는 NSAID 관련 위염 또는 기타 독성의 평생 병력.
• 저용량 아스피린을 복용하는 환자는 본 연구에 참여하는 동안 아스피린을 안전하게 중단해도 되는지 주치의에게 문의하도록 지시받을 것입니다. 아스피린의 지속을 권고하거나 동맥경화증의 2차 예방을 위해 아스피린을 사용하는 경우에는 제외한다.