MSの痛みに対するデュロキセチンの使用をテストする研究

包含基準:

• -マクドナルドまたはプロサーの基準に基づいて少なくとも3か月前に行われたMSの診断。
• 17歳以上。
• 臨床的安定性は、スクリーニング前の90日間、MSの増悪または疾患修飾療法の変更がないこととして定義されます。
• -MSに起因する毎日の痛み、スクリーニング前の最低2か月間存在します。
• -特定された中心部の痛みの領域内で、11ポイント（0〜10）ポイントのリッカートスケールで評価された24時間の最悪の痛みスコアで4の最小ベースラインスコア。

除外基準:

• 糖尿病性神経障害、PVD、関節炎またはその他の筋骨格系の状態、慢性頭痛、内臓痛など、多発性硬化症以外の原因と明確に区​​別できない痛み。
• 感覚異常の L'Hermittes のような一過性の痛みは単独で現れます。
• -躁病、双極性障害または精神病の現在または過去の診断。
• モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）またはチオリダジンの併用（MAOI） 薬物は、登録の14日前に中止する必要があります。 MAOI 治療を開始するには、治験薬の中止後少なくとも 5 日が経過している必要があります。)
• -ベースラインから4週間以内のセロトニン再取り込み阻害剤またはベンラファキシンまたはデュロキセチンの併用。
• -ベースライン訪問の7日前から研究終了まで、神経因性疼痛に対するイブプロフェン以外の鎮痛薬の使用。
• -ベースラインから7日以内のオピオイド、マリファナ、またはドロナビノールの使用。
• 狭隅角緑内障。
• 自殺願望のあるうつ病。
• かなりのアルコール使用。 デュロキセチンとアルコールが相互作用して肝障害を引き起こす可能性があるため、相当量のアルコールを使用している患者にデュロキセチンを処方するべきではありません. 潜在的な被験者は、飲酒量を尋ねられます。 答えが 1 日 2 杯以上の場合、これは一般的に除外されます。
• -慢性肝不全の病歴またはALTまたはAST>正常上限の2倍。 デュロキセチンが既存の肝疾患を悪化させる可能性があるため、デュロキセチンは慢性肝疾患の患者に処方されるべきではありません.
• 腎不全（クレアチニンクリアランス、30mL/マイナー血清クレアチニン > 1.9）。 デュロキセチンは、末期の腎疾患（透析が必要）または重度の腎障害のある患者には推奨されません。 母集団 PK 分析は、軽度から中等度の腎機能障害 (推定 CrCl 30-80ml/分) がデュロキセチンクリアランスに有意な影響を及ぼさないことを示唆しています。 Cockcroft-Gault計算を使用してクレアチニンクリアランスを計算します。 これは FDA の製品表示で使用される最も一般的な計算です: 男性 =(140-年齢)(体重 kg)(血清クレアチニン)(72)。 女性=男性×0.85。
• コントロールされていない高血圧 (SBP>180、DBP>105)
• -授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠する可能性のある女性。 効果的な避妊手段を使用したくない/使用できない)
• その他の深刻なおよび/または不安定な病状。
• イブプロフェンまたはその他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対するアレルギー
• -2年以内の消化性潰瘍疾患の病歴、またはNSAID関連胃炎またはその他の毒性の生涯歴。
• 低用量アスピリンを服用している患者は、主治医に連絡して、この研究に参加している間アスピリンを安全に中止できるかどうかを尋ねるように指示されます。 アスピリンの継続が推奨されている場合、またはアスピリンの使用が動脈硬化性疾患の二次予防である場合は除外されます。