- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00461071
젊은 여성의 신경성 폭식증에 대한 심리 교육 사용에 관한 무작위 통제 연구
젊은 여성의 신경성 폭식증에 대한 심리 교육 사용에 관한 RCT
연구 개요
상세 설명
섭식 장애, 특히 신경성 폭식증은 여성의 2-4%에 영향을 미치는 정신 질환입니다. 매뉴얼을 통한 안내된 자조(서적 요법)와 같은 개입은 잘 받아들여지는 접근 방식이며 받아들여지고 있습니다. 최근 몇 년간 신기술 개발로 인해 CD-ROM 및 웹 기반 인터페이스를 통해 심리 치료를 제공할 수 있습니다. 이러한 신기술은 신경성 폭식증(BN) 환자 치료에 오스트리아에서 아직 구현되지 않았습니다. 특히 정기적으로 진료를 받지 않는 환자들이 포함될 것입니다. 따라서 본 연구의 목적은 BN 환자 100명을 대상으로 인터넷 플랫폼(이메일 연락처 지원)을 통해 안내된 자조를 제공하고 이 접근 방식의 실행 가능성과 유효성 및 이 그룹의 환자 순응도를 조사하는 것입니다.
인터넷을 통해 환자를 찾아 연락하고 이메일을 통해 전문 의료 조사, 의료 및 지원을 받습니다. 대조군으로 폭식증 환자 100명을 독서 요법으로만 치료했습니다. 유효성 외에도 결과 예측 변수(임상, 동반 질환, 변화 징후, 성격)를 조사합니다.
제안된 연구는 정신과 치료 연구에서 신기술의 유효성과 실행 가능성에 대한 무작위 통제 시험입니다.
이것은 심리 치료 연구가 아니라 심리 교육에 관한 연구이며, 이 환자 그룹에 새롭고 유용한 기회를 제공하는 접근 방식입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경성 폭식증 제거형의 임상진단
- BMI > 18 또는 18세 미만 환자의 연령에 해당하는 BMI.
- 인터넷 접속 가능
제외 기준:
- 심각한 우울증, 알코올 또는 약물 남용
- 급성 자살
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 인터넷 기반 자조
인터넷 기반 자조 행동
|
독서 요법
|
|
활성 비교기: 독서 요법
|
독서 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 후 및 7개월 후 섭식 장애 증상
기간: 2009년 12월
|
3개월 후 및 7개월 후 섭식 장애 증상
|
2009년 12월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최상의 결과를 위한 예측기
기간: 2009년 12월
|
최상의 결과를 위한 예측기
|
2009년 12월
|
|
변화의 동기
기간: 2009년 12월
|
변화의 동기
|
2009년 12월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayrhofer A, Wanner C, Schau J, Spitzer M, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Fernandez-Aranda F, Karwautz A. Predictors for good therapeutic outcome and drop-out in technology assisted guided self-help in the treatment of bulimia nervosa and bulimia like phenotype. Eur Eat Disord Rev. 2015 Mar;23(2):163-9. doi: 10.1002/erv.2336. Epub 2014 Dec 1.
- Wagner G, Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayerhofer A, Schau J, Spitzer M, Imgart H, Karwautz A. Is technology assisted guided self-help successful in treating female adolescents with bulimia nervosa? Neuropsychiatr. 2013;27(2):66-73. doi: 10.1007/s40211-013-0062-x. Epub 2013 Apr 23.
- Wagner G, Penelo E, Wanner C, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Waldherr K, Wober-Bingol C, Karwautz AF. Internet-delivered cognitive-behavioural therapy v. conventional guided self-help for bulimia nervosa: long-term evaluation of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2013 Feb;202:135-41. doi: 10.1192/bjp.bp.111.098582. Epub 2012 Dec 6.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP11957ONB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .