- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00461071
Estudio controlado aleatorizado sobre el uso de la psicoeducación para la bulimia nerviosa en mujeres jóvenes
ECA sobre el uso de la psicoeducación para la bulimia nerviosa en mujeres jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos alimentarios y especialmente la bulimia nerviosa son enfermedades psiquiátricas que afectan al 2-4% de las mujeres. Una intervención como la autoayuda guiada a través de manuales (biblioterapia) es un enfoque bien aceptado y aceptado. El desarrollo de nuevas tecnologías en los últimos años permite la entrega de psicoterapia a través de CD-ROM e interfaces basadas en la web. Estas nuevas tecnologías aún no se han implementado en Austria en el tratamiento de pacientes con bulimia nerviosa (BN). En particular, se verán involucrados pacientes que no acudirían a la atención médica con regularidad. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es brindar autoayuda guiada a través de una plataforma de Internet (respaldada por contactos de correo electrónico) para 100 pacientes con BN e investigar la viabilidad y efectividad de este enfoque, así como el cumplimiento de los pacientes en este grupo.
Los pacientes serán localizados y contactados a través de Internet, obtendrán investigaciones médicas especializadas, atención médica y soporte a través de correos electrónicos. Como grupo de control, 100 pacientes con bulimia son tratados solo con biblioterapia. Además de la efectividad, se investigan los predictores de resultado (clínicos, comorbilidad, indicación de cambio, personalidad).
El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorizado sobre la efectividad y viabilidad de las nuevas tecnologías en la investigación de tratamientos psiquiátricos.
Este no es un estudio de psicoterapia sino un estudio sobre psicoeducación, un enfoque que ofrece oportunidades nuevas y útiles para este grupo de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de bulimia nerviosa de tipo purgativo
- IMC > 18 o IMC correspondiente a la edad en pacientes menores de 18 años.
- Acceso a Internet disponible
Criterio de exclusión:
- Depresión severa, abuso de alcohol o drogas
- suicidalidad aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Autoayuda basada en Internet
Comportamiento de autoayuda basado en Internet
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biblioterapia
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Comparador activo: Biblioterapia
biblioterapia
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biblioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomatología del trastorno alimentario a los 3 meses y a los 7 meses
Periodo de tiempo: diciembre de 2009
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Sintomatología del trastorno alimentario a los 3 meses y a los 7 meses
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diciembre de 2009
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predictores para el mejor resultado
Periodo de tiempo: diciembre de 2009
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Predictores para el mejor resultado
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diciembre de 2009
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motivación para el cambio
Periodo de tiempo: diciembre de 2009
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motivación para el cambio
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diciembre de 2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayrhofer A, Wanner C, Schau J, Spitzer M, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Fernandez-Aranda F, Karwautz A. Predictors for good therapeutic outcome and drop-out in technology assisted guided self-help in the treatment of bulimia nervosa and bulimia like phenotype. Eur Eat Disord Rev. 2015 Mar;23(2):163-9. doi: 10.1002/erv.2336. Epub 2014 Dec 1.
- Wagner G, Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayerhofer A, Schau J, Spitzer M, Imgart H, Karwautz A. Is technology assisted guided self-help successful in treating female adolescents with bulimia nervosa? Neuropsychiatr. 2013;27(2):66-73. doi: 10.1007/s40211-013-0062-x. Epub 2013 Apr 23.
- Wagner G, Penelo E, Wanner C, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Waldherr K, Wober-Bingol C, Karwautz AF. Internet-delivered cognitive-behavioural therapy v. conventional guided self-help for bulimia nervosa: long-term evaluation of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2013 Feb;202:135-41. doi: 10.1192/bjp.bp.111.098582. Epub 2012 Dec 6.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP11957ONB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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