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Estudio controlado aleatorizado sobre el uso de la psicoeducación para la bulimia nerviosa en mujeres jóvenes

28 de septiembre de 2017 actualizado por: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

ECA sobre el uso de la psicoeducación para la bulimia nerviosa en mujeres jóvenes

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la autoayuda guiada por Internet y la biblioterapia en el tratamiento de la bulimia nerviosa (BN) en mujeres jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los trastornos alimentarios y especialmente la bulimia nerviosa son enfermedades psiquiátricas que afectan al 2-4% de las mujeres. Una intervención como la autoayuda guiada a través de manuales (biblioterapia) es un enfoque bien aceptado y aceptado. El desarrollo de nuevas tecnologías en los últimos años permite la entrega de psicoterapia a través de CD-ROM e interfaces basadas en la web. Estas nuevas tecnologías aún no se han implementado en Austria en el tratamiento de pacientes con bulimia nerviosa (BN). En particular, se verán involucrados pacientes que no acudirían a la atención médica con regularidad. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es brindar autoayuda guiada a través de una plataforma de Internet (respaldada por contactos de correo electrónico) para 100 pacientes con BN e investigar la viabilidad y efectividad de este enfoque, así como el cumplimiento de los pacientes en este grupo.

Los pacientes serán localizados y contactados a través de Internet, obtendrán investigaciones médicas especializadas, atención médica y soporte a través de correos electrónicos. Como grupo de control, 100 pacientes con bulimia son tratados solo con biblioterapia. Además de la efectividad, se investigan los predictores de resultado (clínicos, comorbilidad, indicación de cambio, personalidad).

El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorizado sobre la efectividad y viabilidad de las nuevas tecnologías en la investigación de tratamientos psiquiátricos.

Este no es un estudio de psicoterapia sino un estudio sobre psicoeducación, un enfoque que ofrece oportunidades nuevas y útiles para este grupo de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de bulimia nerviosa de tipo purgativo
  • IMC > 18 o IMC correspondiente a la edad en pacientes menores de 18 años.
  • Acceso a Internet disponible

Criterio de exclusión:

  • Depresión severa, abuso de alcohol o drogas
  • suicidalidad aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Autoayuda basada en Internet
Comportamiento de autoayuda basado en Internet
biblioterapia
Comparador activo: Biblioterapia
biblioterapia
biblioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomatología del trastorno alimentario a los 3 meses y a los 7 meses
Periodo de tiempo: diciembre de 2009
Sintomatología del trastorno alimentario a los 3 meses y a los 7 meses
diciembre de 2009

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictores para el mejor resultado
Periodo de tiempo: diciembre de 2009
Predictores para el mejor resultado
diciembre de 2009
motivación para el cambio
Periodo de tiempo: diciembre de 2009
motivación para el cambio
diciembre de 2009

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AP11957ONB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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