Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie o využití psychoedukace u mentální bulimie u mladých žen

28. září 2017 aktualizováno: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

RCT o využití psychoedukace pro mentální bulimii u mladých žen

Cílem této studie je zhodnotit efektivitu řízené svépomoci prostřednictvím internetu a biblioterapie při léčbě mentální bulimie (BN) u mladých žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy a zejména mentální bulimie jsou psychiatrická onemocnění, která postihují 2–4 % žen. Intervence, jako je řízená svépomoc pomocí manuálů (biblioterapie), je dobře přijímaný a akceptovaný přístup. Vývoj nových technologií v posledních letech umožňuje poskytování psychoterapie prostřednictvím CD-ROMů a webových rozhraní. Tyto nové technologie dosud nebyly v Rakousku při léčbě pacientů s bulimií (BN) implementovány. Půjde zejména o pacienty, kteří by pravidelně nenavštěvovali lékařskou péči. Cílem naší studie je proto poskytnout řízenou svépomoc prostřednictvím internetové platformy (s podporou emailových kontaktů) pro 100 pacientů s BN a prozkoumat praktičnost a efektivitu tohoto přístupu a také compliance pacientů v této skupině.

Pacienti budou vyhledáni a kontaktováni přes internet, získají specializovaná lékařská vyšetření, lékařskou péči a podporu prostřednictvím e-mailů. Jako kontrolní skupina je 100 pacientů s bulimií léčeno pouze biblioterapií. Kromě efektivity jsou zkoumány prediktory výsledku (klinický, komorbidita, indikace ke změně, osobnost).

Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie efektivity a praktičnosti nových technologií ve výzkumu psychiatrické léčby.

Toto není psychoterapeutická studie, ale studie o psychoedukaci, přístupu, který této skupině pacientů nabízí nové a užitečné příležitosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza bulimie nervosa purging typu
  • BMI > 18 nebo BMI odpovídající věku u pacientů mladších 18 let.
  • Přístup k internetu k dispozici

Kritéria vyloučení:

  • Těžká deprese, zneužívání alkoholu nebo drog
  • akutní sebevražda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Svépomoc na internetu
Svépomocné chování na internetu
biblioterapie
Aktivní komparátor: Biblioterapie
biblioterapie
biblioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomatologie poruch příjmu potravy po 3 měsících a po 7 měsících
Časové okno: prosince 2009
Symptomatologie poruch příjmu potravy po 3 měsících a po 7 měsících
prosince 2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce pro nejlepší výsledek
Časové okno: prosince 2009
Predikce pro nejlepší výsledek
prosince 2009
motivace ke změně
Časové okno: prosinec 2009
motivace ke změně
prosinec 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit