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Studio controllato randomizzato sull'uso della psicoeducazione per la bulimia nervosa nelle giovani donne

28 settembre 2017 aggiornato da: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

RCT sull'uso della psicoeducazione per la bulimia nervosa nelle giovani donne

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'auto-aiuto guidato via Internet e della biblioterapia nel trattamento della bulimia nervosa (BN) nelle giovani donne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I disturbi del comportamento alimentare e soprattutto la bulimia nervosa sono malattie psichiatriche che colpiscono il 2-4% delle donne. Un intervento come l'auto-aiuto guidato tramite manuali (biblioterapia) è un approccio ben accettato e accettato. Lo sviluppo di nuove tecnologie negli ultimi anni consente la fornitura di psicoterapia tramite CD-ROM e interfacce basate sul web. Queste nuove tecnologie non sono ancora state implementate in Austria nel trattamento dei pazienti affetti da bulimia nervosa (BN). In particolare saranno coinvolti i pazienti che non si sottoporrebbero regolarmente alle cure mediche. Lo scopo del nostro studio è quindi fornire auto-aiuto guidato tramite una piattaforma Internet (supportata da contatti e-mail) per 100 pazienti con BN e indagare la praticabilità e l'efficacia di questo approccio, nonché la compliance dei pazienti in questo gruppo.

I pazienti saranno trovati e contattati via internet, riceveranno indagini mediche specialistiche, cure mediche e supporto via e-mail. Come gruppo di controllo 100 pazienti con bulimia sono trattati solo con biblioterapia. Oltre all'efficacia, vengono studiati i predittori di esito (clinici, comorbidità, indicazione al cambiamento, personalità).

Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato per l'efficacia e la praticabilità delle nuove tecnologie nella ricerca sul trattamento psichiatrico.

Questo non è uno studio di psicoterapia ma uno studio sulla psicoeducazione, un approccio che offre nuove e utili opportunità per questo gruppo di pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della bulimia nervosa di tipo purging
  • BMI > 18 o BMI corrispondente all'età in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Accesso a Internet disponibile

Criteri di esclusione:

  • Grave depressione, abuso di alcol o droghe
  • suicidio acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Auto-aiuto basato su Internet
Comportamentale di auto-aiuto basato su Internet
biblioterapia
Comparatore attivo: Biblioterapia
biblioterapia
biblioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomatologia del disturbo alimentare dopo 3 mesi e dopo 7 mesi
Lasso di tempo: dicembre 2009
Sintomatologia del disturbo alimentare dopo 3 mesi e dopo 7 mesi
dicembre 2009

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori per il miglior risultato
Lasso di tempo: dicembre 2009
Predittori per il miglior risultato
dicembre 2009
motivazione al cambiamento
Lasso di tempo: dicembre 2009
motivazione al cambiamento
dicembre 2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP11957ONB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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