- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00461071
Studio controllato randomizzato sull'uso della psicoeducazione per la bulimia nervosa nelle giovani donne
RCT sull'uso della psicoeducazione per la bulimia nervosa nelle giovani donne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi del comportamento alimentare e soprattutto la bulimia nervosa sono malattie psichiatriche che colpiscono il 2-4% delle donne. Un intervento come l'auto-aiuto guidato tramite manuali (biblioterapia) è un approccio ben accettato e accettato. Lo sviluppo di nuove tecnologie negli ultimi anni consente la fornitura di psicoterapia tramite CD-ROM e interfacce basate sul web. Queste nuove tecnologie non sono ancora state implementate in Austria nel trattamento dei pazienti affetti da bulimia nervosa (BN). In particolare saranno coinvolti i pazienti che non si sottoporrebbero regolarmente alle cure mediche. Lo scopo del nostro studio è quindi fornire auto-aiuto guidato tramite una piattaforma Internet (supportata da contatti e-mail) per 100 pazienti con BN e indagare la praticabilità e l'efficacia di questo approccio, nonché la compliance dei pazienti in questo gruppo.
I pazienti saranno trovati e contattati via internet, riceveranno indagini mediche specialistiche, cure mediche e supporto via e-mail. Come gruppo di controllo 100 pazienti con bulimia sono trattati solo con biblioterapia. Oltre all'efficacia, vengono studiati i predittori di esito (clinici, comorbidità, indicazione al cambiamento, personalità).
Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato per l'efficacia e la praticabilità delle nuove tecnologie nella ricerca sul trattamento psichiatrico.
Questo non è uno studio di psicoterapia ma uno studio sulla psicoeducazione, un approccio che offre nuove e utili opportunità per questo gruppo di pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della bulimia nervosa di tipo purging
- BMI > 18 o BMI corrispondente all'età in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Accesso a Internet disponibile
Criteri di esclusione:
- Grave depressione, abuso di alcol o droghe
- suicidio acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Auto-aiuto basato su Internet
Comportamentale di auto-aiuto basato su Internet
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biblioterapia
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Comparatore attivo: Biblioterapia
biblioterapia
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biblioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomatologia del disturbo alimentare dopo 3 mesi e dopo 7 mesi
Lasso di tempo: dicembre 2009
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Sintomatologia del disturbo alimentare dopo 3 mesi e dopo 7 mesi
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dicembre 2009
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Predittori per il miglior risultato
Lasso di tempo: dicembre 2009
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Predittori per il miglior risultato
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dicembre 2009
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motivazione al cambiamento
Lasso di tempo: dicembre 2009
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motivazione al cambiamento
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dicembre 2009
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayrhofer A, Wanner C, Schau J, Spitzer M, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Fernandez-Aranda F, Karwautz A. Predictors for good therapeutic outcome and drop-out in technology assisted guided self-help in the treatment of bulimia nervosa and bulimia like phenotype. Eur Eat Disord Rev. 2015 Mar;23(2):163-9. doi: 10.1002/erv.2336. Epub 2014 Dec 1.
- Wagner G, Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayerhofer A, Schau J, Spitzer M, Imgart H, Karwautz A. Is technology assisted guided self-help successful in treating female adolescents with bulimia nervosa? Neuropsychiatr. 2013;27(2):66-73. doi: 10.1007/s40211-013-0062-x. Epub 2013 Apr 23.
- Wagner G, Penelo E, Wanner C, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Waldherr K, Wober-Bingol C, Karwautz AF. Internet-delivered cognitive-behavioural therapy v. conventional guided self-help for bulimia nervosa: long-term evaluation of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2013 Feb;202:135-41. doi: 10.1192/bjp.bp.111.098582. Epub 2012 Dec 6.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP11957ONB
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