Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące stosowania psychoedukacji w leczeniu bulimii u młodych kobiet
RCT na temat stosowania psychoedukacji w leczeniu bulimii u młodych kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia odżywiania, a zwłaszcza bulimia psychiczna to choroby psychiczne, które dotykają 2-4% kobiet. Interwencja, taka jak samopomoc kierowana za pomocą podręczników (biblioterapia), jest dobrze przyjętym i akceptowanym podejściem. Rozwój nowych technologii w ostatnich latach umożliwia prowadzenie psychoterapii za pośrednictwem płyt CD-ROM i interfejsów internetowych. Te nowe technologie nie zostały jeszcze wdrożone w Austrii w leczeniu pacjentów z bulimią psychiczną (BN). Dotyczyć to będzie w szczególności pacjentów, którzy nie korzystaliby regularnie z opieki medycznej. Celem naszego badania jest zatem zapewnienie kierowanej samopomocy za pośrednictwem platformy internetowej (wspartej kontaktami e-mailowymi) dla 100 pacjentów z BN oraz zbadanie praktyczności i skuteczności tego podejścia, a także współpracy pacjentów w tej grupie.
Pacjenci będą znajdowani i kontaktowani przez Internet, otrzymają specjalistyczne badania medyczne, opiekę medyczną i wsparcie za pośrednictwem poczty elektronicznej. Jako grupę kontrolną 100 pacjentów z bulimią leczono wyłącznie biblioterapią. Oprócz skuteczności badane są predyktory wyniku (kliniczne, choroby współistniejące, wskazania do zmiany, osobowość).
Proponowane badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem dotyczącym skuteczności i praktyczności nowych technologii w badaniach nad leczeniem psychiatrycznym.
To nie jest badanie dotyczące psychoterapii, ale badanie dotyczące psychoedukacji, podejścia, które oferuje tej grupie pacjentów nowe i pomocne możliwości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne bulimii typu przeczyszczającego
- BMI > 18 lub odpowiedni dla wieku BMI u pacjentów poniżej 18 roku życia.
- Dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja, nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- ostre samobójstwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Samopomoc internetowa
Internetowa samopomoc behawioralna
|
biblioterapia
|
|
Aktywny komparator: Biblioterapia
biblioterapia
|
biblioterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptomatologia zaburzeń odżywiania się po 3 miesiącach i po 7 miesiącach
Ramy czasowe: grudzień 2009
|
Symptomatologia zaburzeń odżywiania się po 3 miesiącach i po 7 miesiącach
|
grudzień 2009
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory najlepszego wyniku
Ramy czasowe: grudzień 2009
|
Predyktory najlepszego wyniku
|
grudzień 2009
|
|
motywacja do zmian
Ramy czasowe: grudzień 2009
|
motywacja do zmian
|
grudzień 2009
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayrhofer A, Wanner C, Schau J, Spitzer M, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Fernandez-Aranda F, Karwautz A. Predictors for good therapeutic outcome and drop-out in technology assisted guided self-help in the treatment of bulimia nervosa and bulimia like phenotype. Eur Eat Disord Rev. 2015 Mar;23(2):163-9. doi: 10.1002/erv.2336. Epub 2014 Dec 1.
- Wagner G, Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayerhofer A, Schau J, Spitzer M, Imgart H, Karwautz A. Is technology assisted guided self-help successful in treating female adolescents with bulimia nervosa? Neuropsychiatr. 2013;27(2):66-73. doi: 10.1007/s40211-013-0062-x. Epub 2013 Apr 23.
- Wagner G, Penelo E, Wanner C, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Waldherr K, Wober-Bingol C, Karwautz AF. Internet-delivered cognitive-behavioural therapy v. conventional guided self-help for bulimia nervosa: long-term evaluation of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2013 Feb;202:135-41. doi: 10.1192/bjp.bp.111.098582. Epub 2012 Dec 6.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP11957ONB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .